Biosimilar Drugs: varför de inte fungerar för alla RA-patienter

Nyare är inte alltid bättre.

Detta ordspråk gäller för många saker. Och bioteknik och läkemedelsindustrin är verkligen inte immun mot detta grundläggande faktum.

Annons Annonsering

Det är därför många läkemedel har gått till standarder i årtionden i vårdvärlden.

Det är också varför det inte nödvändigtvis är en bra idé för alla patienter att byta från biologics till de nya biosimilar som erbjuds på marknaden.

För personer med reumatoid artrit (RA) finns det många potentiella behandlingsalternativ. Men de kan också vara förvirrande och svåra att navigera - för att inte tala om dyrt och ibland farligt.

Annons

Läs mer: Stamcelleterapi en möjlig behandling för reumatoid artrit »

Begränsningar på Remicade biosimilar

Införandet av biosimilar i det ständigt föränderliga landskapet av läkemedelsval anses generellt vara en bra sak för människor som lider av reumatoid artrit eftersom drogerna används för att behandla RA misslyckas ofta efter en långvarig användningsperiod.

AnnonsAdvertisement

Men nyligen har rapporterat att den biosimilar versionen av Remicade godkänd för reumatoid artrit kan vara olämplig för vissa människor, särskilt de som är klassificerade som antikroppspositiva.

De som har en antikroppspositiv diagnos borde troligen hålla sig till Remicadbiologic versus biosimilar version, känd som Remsima eller Inflectra. Den rekommendationen presenterades vid det årliga mötet i European League Against Rheumatism (EULAR) 2016.

Studien tittade på 250 personer med reumatoid artrit och spondyloarthritis under en Remicade behandlingsregim som var biosimilar-naïve. Det inkluderade också 77 kontrollpatienter.

Forskare slog fast att när RA-patienter utvecklar antikroppar som svar på det biologiska läkemedlet Remicade, kan dessa antikroppar också korsreagera med biosimilar form av drogen när den introduceras. Detta kan leda till biverkningar eller till och med göra behandlingen oanvändbar.

Därför borde folk som redan har framgång på Remicade förblir med det, sa forskarna.

AnnonsAdvertisement

Läs mer: Varför reumatoid artrit plagerar 9/11 första respondenterna

Inte nödvändigtvis utbytbara

Biosimilar ska vara lämpliga för dem som inte redan tar Remicade.

Enligt ett pressmeddelande som utfärdats vid EULAR, "medan de flesta studier visar att det inte finns några signifikanta skillnader i kliniskt svar mellan en biosimilar och den ursprungliga produkten har vissa läkare och patientförespråksgrupper uttryckt oro över hur utbytbara de verkligen är och om det är säkert att byta från varumärkesversionen till biosimilar, säger studiens ledande författare, Daniel Nagore, Ph.D., av Progenika Biopharma i Spanien.

Annons

Han fortsatte: "Våra resultat har visat att alla antikroppar som utvecklats hos patienter som behandlades med Remicade cross reagerade med biosimilar. Förekomsten av dessa anti-infliximabantikroppar kommer sannolikt att öka clearance av läkemedlet från kroppen, vilket potentiellt leder till en förlust av respons, samt att öka risken för biverkningar. Därför leder det till samma problem hos patienter där biologisk infliximab är ineffektivt på grund av närvaron av cirkulerande antikroppar. "

Omkring 50 procent av patienterna i studien visade sig ha en reaktion på biosimilar. Det individuella beslutet om huruvida man ska stanna på Remicade, eller byta till en biosimilar, borde vara upp till patienten och deras reumatolog, sa forskare.

Läs mer: Reumatoid artrit kopplad till allvarliga humörsjukdomar