Juno terapeutics fortsätter cancerprov efter dödsfallet

Forskning förväntas fortsätta inom ett framväxande område av cancerbehandling trots tre personer i en klinisk prövning.

Tjänstemän vid Juno Therapeutics tillkännagav på torsdagen att Food and Drug Administration (FDA) tillfälligt hade stoppat företagets försök att behandla vuxen lymfoblastisk leukemi på grund av trio av dödsfall.

AnnonsAdvertisement

De klandrade dödsfallet på ett kemoterapeutiskt läkemedel som tillsattes till behandlingen.

"Detta är en ödmjuk upplevelse", säger Hans Bishop, Junos verkställande direktör, i ett konferenssamtal. "Det är utan tvekan svårt för läkare som ser efter dessa patienter och deras familjer. Tydligen är dessa terapier starka, det är därför de erbjuder möjligheter till botemedel. "

Biskop sade att hans Seattle-baserade företag har begärt FDA för tillstånd att fortsätta rättegången utan det aktuella läkemedlet.

annonsering

Den vanliga FDA-översynsperioden är 30 dagar, men biskop sa att byrån har angett att det skulle behandla begäran snabbt.

Biskop sa att uppskjutningen kan spåra planer för att få denna speciella behandling tillgänglig någon gång nästa år, men han ser fortfarande "en klar väg framåt. "

AnnonsAdvertisement

Juno-chefer tillade att de inte tror att det kommer att påverka åtta liknande program som företaget för närvarande förfogar över.

"Jag tror inte att detta är ett stort bakslag," sa Otis Brawley, chefläkare för American Cancer Society, Healthline. "Den här typen av saker händer. Det är olyckligt, men det händer. "

Läs mer: Immunsystemet är idag ett centralt fokus på cancerbehandling. Forskning

Ny behandlingsmetod.

Läkemedelsförsöket är en behandling som kallas kimär antigenreceptor T-cell (CART).

I enkla termer fungerar det genom att ta bort t-celler från en patient och sedan omstrukturera dem för att bekämpa cancer.

AnnonsAdvertisement

En kemoterapi-cocktail ges sedan till patienten för att attackera cancer men också att döda befintliga t-celler. Det är så gjort när de genetiskt manipulerade t-cellerna återintroduceras i patienten, de har utrymme att växa.

De nya t-cellerna är inriktade på att attackera så kallade b-celler som blir maligna i många typer av blodcancer.

Denna speciella CART-behandling, känd som JCAR015, förväntades vara Junos första produkt på marknaden, enligt en Forbesartikel.

Annons

Det ingår i ett nytt område för cancerbehandling som involverar mikrobiologi och immunologi.

Juno är i en trevägslopp med Kite Pharma och Novartis som det första företaget att framgångsrikt producera denna typ av behandling, enligt en New York Times-historia.

AnnonsAdvertisement

Läs mer: Ny generation av behandling som används på Jimmy Carters cancer »

Vad gick fel

Den första döden i försöken hände i maj. De andra två inträffade förra veckan.

Juno-chefer sa att de tror att ett nytt kemoterapiläkemedel som heter fludarabin orsakade dessa dödsfall.

Annons

Det tillsattes eftersom det gör det möjligt för de omarbetade t-cellerna att rotera sig snabbare.

Men Juno-cheferna sa att det verkar som att fludarabinen gav en viss neurologisk toxicitet som orsakade dödsfallet.

AnnonsAdvertisement Fludarabin gavs till en handfull av de 20 patienterna som ingick i fas II-studien som kallades ROCKET.

Juno-chefer sade att de föreslog FDA att de fortsätter CART-försöket utan fludarabin. De planerar att använda ett annat läkemedel som heter Cytoxan som har använts i tidigare CART-experiment.

De tillade att de planerar att fortfarande använda fludarabin i andra typer av CART-studier där läkemedlet inte har orsakat några allvarliga biverkningar.

Läs mer: Cancerbehandlingar lämnar överlevande med PTSD ärr

Död en del av vetenskapen

Dödsfall i kliniska prövningar är inget nytt.

Även denna vecka stoppades en experimentell behandling av ett potentiellt leukemi-läkemedel efter två patientdödsfall.

Minst två andra större cancerbehandlingar har också blivit stoppade tidigare i år på grund av döden.

I februari stängde FDA CTI BioPharmas kliniska prövning av ett läkemedel som heter pacritinib efter att patienterna blivit dödade från blödning, hjärtsvikt och hjärtstillestånd.

I mars stoppade FDA-tjänstemän också ett kliniskt prov som drivs av Gilead Sciences för ett läkemedel som heter Zydelig efter rapporter om flera dödsfall och allvarliga biverkningar.

Brawley sade att dödsfall inte bara är en del av cancerförsök, men de har också uppstått i försök för mediciner för höfeber och andra tillstånd.

"Vi genomför rättegångar eftersom vi inte vet något svar på någonting", sa han.

Han sa också att människor dör samtidigt som de behandlas med "godkända terapier" samt kirurgi och andra förfaranden.

Brawley noterade att många gånger har människor i cancerprovförsök varit genom andra behandlingar utan framgång.

I själva verket sade Juno-cheferna torsdagen att personerna i CART-försöken hade uttömt alla andra behandlingsmetoder.