Celebrex: Är denna hjärtmedicin säkrare än vi trodde?

Under 2004 drogs den akuta smärtstillverkningen Vioxx av Merck av marknaden när en studie visade att den ökade risken för hjärtattacker och stroke.

Sedan dess har ett moln av tvivel hängt över celecoxib (Celebrex), ett liknande icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som tillverkats av Pfizer.

AnnonsAdvertisement Efter en årtiond lång klinisk studie kunde forskare äntligen väga in på denna fråga.

Deras slutsats var att Celebrex är minst lika säker som ibuprofen och naproxen.

Studien fann emellertid att ingen av drogerna var helt riskfria.

Annonsering

Läs mer: Nya riktlinjer för att förebygga opioidmissbruk »

Jämförelse av tre smärtstillande läkemedel

Studien omfattade mer än 24 000 personer med artrit som antingen hade hjärt-kärlsjukdom eller hade stor risk att utveckla Det.

advertisementAdvertisement

Forskare slumpmässigt tilldelade deltagare att ta en av de tre medicinerna i motsvarande doser. Studien var dubbelblind, vilket innebär att varken forskarna eller deltagarna visste vem som fick vilket läkemedel.

Deltagarna tog medicinen varje dag i genomsnitt 20 månader och följdes i ytterligare 34 månader.

Under försöken dog 188 personer som tog celecoxib (2,3 procent) av hjärt-kärlsjukdom eller hade en icke-hjärtinfarkt eller stroke, jämfört med 201 personer som tog naproxen (2,5 procent) och 218 personer som tar ibuprofen (2,7 procent).

"Författarnas primära slutsats är att det inte fanns någon skillnad i kardiovaskulär fara från de tre NSAID," säger Johanna Contreras, universitetsassistent vid kardiologi vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai i New York, som inte var ansluten till studien, berättade Healthline.

Detta överraskade även studieens författare, som trodde att celecoxib skulle vara riskfylligare än antingen naproxen - vilket många hade antagit vara säkraste - eller ibuprofen.

AnnonsAdvertisement

Men tillagt Contreras finns det "inga bevis för att naproxen är säkrare än de andra två drogerna. "

Resultaten publicerades online den 13 november i New England Journal of Medicine och presenterades vid American Heart Association års årsmöte.

Läs mer: Receptbelagda droger leder till heroinberoende »

Annons

Vanligen använda droger

Beräknat 2 miljoner människor i USA tar Celebrex eller den generiska versionen av celecoxib. Båda är endast tillgängliga på recept.

Ibuprofen säljs också över disken i mycket lägre doser än det som användes i studien, inklusive under varumärket Advil.

AnnonsAdvertisement

Naproxen säljs i disken som Aleve och Naprosyn.

Författarna betonar att resultaten endast gäller för personer som redan har hjärtsjukdom eller är i hög risk för det och tar ett av dessa receptbelagda läkemedel varje dag i månader eller år.

"Jag vill inte att allmänheten ska tänka att om du tar enstaka ibuprofen eller naproxen att du kommer att få njursvikt eller om du kommer att dö," studera författare Dr Steven Nissen från Cleveland Clinic berättade för NPR: "Vi studerade inte det. Vi studerade dagliga doser i artrit patienter [tar] … höga doser av dessa läkemedel."

Annons

Pfizer betalade för studien. För att undvika intressekonflikter Studiens verkställande utskott gick med på att inte ta ut betalningar från något läkemedelsföretag som gör NSAID så länge som den kliniska prövningen pågick.

Läs mer: Nödrummet står inför brist på viktiga droger »

AnnonsAdvertisement

Överraskande sekundära resultatForskare betonade också andra icke-hjärt-kärlsjukdomar.

Som väntat hade färre personer som tog celecoxib allvarliga gastrointestinala blödningar och sår än hos ibuprofen eller naproxen. Celecoxib var avsett att minimera dessa problem.

Människor tak inträffade celecoxib eller naproxen var mindre benägna att få njurproblem eller på sjukhus för högt blodtryck jämfört med dem som tagit ibuprofen.

Några forskare som inte var anslutna till den studie som intervjuades av The New York Times ifrågasatte vikten av dessa sekundära resultat, eftersom studien inte var utformad för att se på dessa frågor.

En av de största begränsningarna var att ett litet antal patienter i studien hade dokumenterat hjärtsjukdom.

"Den mest allvarliga felet med [studien] är att det inte var en studie av artrit patienter med hög kardiovaskulär risk", sa Contreras. "Det var mestadels artros patienter med låg kardiovaskulär risk. ”

Mer än två tredjedelar slutade också ta drogen före slutet av studien och forskare förlorade kontakt med cirka 30 procent av deltagarna under uppföljningsperioden.

Dessutom var "dosen av medicinen som användes begränsad för att bota biverkningarna", sa Contreras. Så forskare kan inte säga vad riskerna med högre doser skulle vara.

Pfizer skickar en omfattande rapport till FDA. Byrån kommer att avgöra om någon av varningarna på läkemedlets etikett - mot hjärta eller gastrointestinala effekter - bör ändras.

För långvarig användning kan receptbelagda doser av celecoxib vara säkrare för patienter jämfört med ibuprofen eller naproxen.

På grund av studien skulle vissa läkare som intervjuades av The New York Times luta sig mot celecoxib för patienter som behöver vara på ett långsiktigt läkemedel.

Andra varnar för att på grund av riskerna ska något av dessa läkemedel tas i den lägsta dosen som fungerar och i minst tid.

Contreras är mindre självsäker i studiens slutsatser.

"Trots registrering av mer än 24 000 patienter och mer än ett decennium av studier", säger Contreras, "vi är inte närmare att kunna ge de miljoner patienterna kronisk artritisk smärta angående relativ effektivitet och säkerhet av de olika NSAID-behandlingarna som är tillgängliga för dem.”