Dr. Reddy frivilligt påminner om mer än 13 000 flaskor med högt blodtrycksläkemedel
Upplösningstest utförs för att kontrollera den tid det tar för den aktiva ingrediensen i ett läkemedel att släppa in i kroppen och hjälpa till att förutse hur läkemedlet utför sig inuti kroppen.
Enligt Food and Drug Administration (FDA), återkallelsen av Dr. Reddy's metoprololsuccinat förlängda frisättningstabletter, USP 25 mg. 100-tal flaska, är en återkallelse av klass II. Detta innebär att användning av eller exponering för de återkallade produkterna kan orsaka tillfälliga eller medicinskt reversibla hälsoskador.
advertisementAdvertisementMetoprololsuccinat förlängd frisättning är en billigare generisk form av AstraZenecas Toprol XL.
Läs mer om högt blodtrycksmedicin »
Denna återkallelse kommer på häftarna av Wockhardt Ltd.s återkallelse av 109, 744 flaskor av samma läkemedel förra månaden av samma anledning. Båda företags återkallelser klassificerades av FDA som klass II.
I mars återkallade Dr. Reddy om 58, 656 flaskor av halsbränna läkemedlet lansoprazol i USA på grund av en mikrobiell kontaminering.
Dr. Reddy började frivilligt återkalla metoprololsuccinat den 23 maj 2014; återkallelsen publicerades på FDA-webbplatsen den 19 juni 2014.
AnnonsAdvertisementEn FDA-talesman sa Healthline: "Den senaste tidens Wockhardt och Dr. Reddy's metoprololsuccinatåterkallelser är oberoende isolerade händelser som företagen frivilligt tar upp. återspeglar inte hela produktlinjen, men de specifika partierna som identifierats i varje återkallningshändelse. Dessa påminnelser är resultatet av rutinprov som varumärke och generiska företag utför som en del av deras kvalitetshantering. "
FDA-talesmanen tillade: "Det här är en återkallelse från klass II, vilket innebär att det är på apoteksnivå, så patienter kan fortfarande ta produkten, men om de är oroade kan de prata med doktorn för råd och alternativ. "
Healthline kontaktade en Dr Reddys talesman i Indien, som sa att företaget har infört en korrigerande handlingsplan.
Lär dig om högt blodtryck »
