Johnson & johnson betala $ 2. 2 miljarder i bedrägeribekämpning
Innehållsförteckning:
- Janssen pleads Guilty
- U. S. Attorney General Eric Holder sade att frågan i själva verket var patientens hälsa och säkerhet, och att avvecklingen var en del av DOJ: s åtagande att minska sjukvårdsbedrägerier.
- Men enligt FDA började Janssen marknadsföra läkemedlet för agitation i samband med demens hos äldre och representerade den som säker och effektiv. Läkemedlet godkändes inte för denna användning, och FDA påstås att Janssen minskade den ökade risken för stroke "genom att kombinera negativa data med andra studier för att stödja en uppfattning om minskad risk att använda drogen. "
U. Justitieministeriet (DOJ) meddelade måndag en $ 2. 2 miljarder skyldig åtal av drogtillverkaren Johnson & Johnson för missbranding av schizofreni-läkemedlet Risperdal i ett av landets största sjukvårdsbedrägerier.
Undersökare med DOJ påstod att Janssen Pharmaceuticals, ett Johnson & Johnson-företag, marknadsförde läkemedlet för oavsiktlig användning och sänkte hälsoriskerna för barn och äldre. DOJ sade också att företaget betalade återbetalningar till läkare för att förskriva drogen.
advertisementAdvertisementFörstå symptomen och riskfaktorerna för schizofreni »
Janssen pleads Guilty
U. S. Food and Drug Administration (FDA) sa att Janssen måste betala $ 1. 72 miljarder i straffrättsliga böter och förverkande och ytterligare 485 miljoner dollar i bosättningar med den federala regeringen. Företaget gick med på att åtala sig skyldig till en enda överträdelse av lagen om mat, drog och kosmetisk (FD & C).
Holding Companies Responsible
U. S. Attorney General Eric Holder sade att frågan i själva verket var patientens hälsa och säkerhet, och att avvecklingen var en del av DOJ: s åtagande att minska sjukvårdsbedrägerier.
"Det visar oss att vi är fast beslutna att hålla ansvariga för alla företag som bryter mot lagen och berikar sin bottenlinje på bekostnad av det amerikanska folket", sa han.
Lär vilka som är de mest beroendeframkallande drogerna på marknaden »Företrädare för Janssen kunde inte nås för kommentarer. I ett pressmeddelande sade Michael Ullmann, vice vd och generaladvokat för Johnson & Johnson, att måndagens avtal slutade "komplexa juridiska frågor" som pågick i ett decennium.
"Med den här resolutionen kan vi gå vidare och fortsätta att fokusera på att leverera innovativa lösningar som förbättrar och förbättrar hälsan och välbefinnandet hos patienter runt om i världen", sa han."Vi är fortsatt engagerade i att arbeta med USAs livsmedels- och drogadministration och andra för att säkerställa större tydlighet kring vägledningen för praxis och standarder för läkemedelsindustrin. "
Förutom den finansiella överenskommelsen ingick Johnson & Johnson ett femårigt företagsintegritetavtal med kontoret för inspektionsgeneral för U.S.A. Department of Health and Human Services, FDA: s moderorganisation.
AnnonsAdvertisement Risperdalens historia
Risperdal (risperidon) är ett atypiskt antipsykotiskt läkemedel som först gavs FDA-godkännande 1994. År 2002 godkändes det för behandling av schizofreni och 2003 godkändes den för kortvarig behandling av mani i bipolär sjukdom.
Se de 7 mest kända ansiktena av schizofreni »Men enligt FDA började Janssen marknadsföra läkemedlet för agitation i samband med demens hos äldre och representerade den som säker och effektiv. Läkemedlet godkändes inte för denna användning, och FDA påstås att Janssen minskade den ökade risken för stroke "genom att kombinera negativa data med andra studier för att stödja en uppfattning om minskad risk att använda drogen. "
Annons
Förutom att använda demensrelaterade symptom, marknadsförde Janssen även Risperdal till barn för beteendemässiga problem," trots kända hälsorisker för barn och ungdomar ", enligt FDA. Förrän i slutet av 2006 var Risperdal godkänt för användning till barn, men FDA upprepade gånger varnade Janssen för att främja användningen av barn var "problematisk" och kan vara ett bevis på brott mot lagen. ”
