Patient som tar Tecfidera för multipel skleros dys av sällsynt hjärninfektion

Biogen Idec Inc., tillverkare av det populära multipelskleros (MS) piller dimetylfumarat (Tecfidera), tillkännagav dödsfall hos en patient som tog drogen som ledde till komplikationer från en sällsynt hjärninfektion. Chefer bröt nyheten under ett konferenssamtal med analytiker förra onsdagen.

Den hjärninfektion som kallades progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) tog livet av en europeisk patient som hade varit på det populära pillret i mer än fyra år. Patienten deltog i en långsiktig säkerhetsstudie av Tecfidera.

advertisementAdvertisement

"Patienten deltog i den pågående ENDORSE förlängningsstudien", bekräftade Catherine Falcetti, biträdande direktör för offentliga angelägenheter för Biogen, i en intervju med Healthline.

"Denna patient behandlades med Tecfidera i 4 5 år som en del av ENDORSE-studien", förklarade Falcetti. "De utvecklade PML och dödade nyligen på grund av komplikationer i samband med aspirationspneumoni. ”

Ny diagnostiserad med MS? Du har det här

Annons

MS-läkemedel undertryck immunsystemet

Majoriteten av MS-modifierande läkemedel påverkar immunsystemet. De undertrycker lymfocyter - T-celler eller B-celler - för att sakta sjukdomen genom att blockera inflammationen som är karakteristisk för MS.

Men att leka med immunsystemets inre verkningar kan få allvarliga konsekvenser, varav en är lymfopeni eller lågt antal vita blodkroppar. Medan utarmning av dessa celler verkar för att tämpa ner immunsvaret hos MS-patienter och få sin sjukdom under kontroll, öppnar den också dörren för virus- och bakterieintressörer för att få överkroppen.

advertisementAdvertisementDen patienten behandlades med Tecfidera i 4 5 år som en del av ENDORSE-studien. De utvecklade PML och dödade nyligen på grund av komplikationer associerade med aspirationspneumoni. Catherine Falcetti, Biogen Idec Inc.

Personer som har lymfopeni har inte tillräckligt med lymfocyter till hands för att bekämpa eller förebygga infektioner. Det var det som hände i det här fallet.

"Den här patienten hade svår, långvarig lymfopeni i 3-5 år vid behandling. Allvarlig, långvarig lymfopeni är en riskfaktor för PML. Eftersom Tecfidera kan orsaka lymfopeni, kan en bidragande roll av Tecfidera inte uteslutas, säger Falcetti.

Vad orsakar PML?

Även om PML är sällsynt, har de med försvagat immunförsvar större risk. Cancerpatienter som tar kemoterapidroger, transplanterade patienter på anti-avstötningsmedicin, AIDS-patienter och personer som tar droger för autoimmuna tillstånd som MS har alla en ökad chans att få PML. Men vad är utlösaren?

PML är en reaktivering av John Cunningham-viruset (JCV), ett virus som mer än tre fjärdedelar av den amerikanska befolkningen bär i sina kroppar.Barninfektion är vanligt, och även om det här viruset förblir med dig för evigt, kan ett normalt immunsystem hålla det i sjön.

När immunsystemet inte fungerar normalt på grund av sjukdom eller är undertryckt av medicinering, kan JCV reaktivera. När detta händer kan PML utvecklas och hjärnan blir smittad.

AnnonsAdvertisement Förekomsten av PML är inte begränsad till personer som har MS, och även om en person har utsatts för viruset och har tagit immunmodulerande terapier, betyder det inte att de kommer att utveckla PML. Bruce F. Bebo Jr., National Multiple Sclerosis Society

"Förekomsten av PML är inte begränsad till personer som har MS, och även om en person har utsatts för viruset och har tagit immunmodulerande terapier, gör det inte betyder att de kommer att utveckla PML, "Bruce F. Bebo Jr., Ph.D., vice vd för forskning för National Multiple Sclerosis Society (Society), berättade Healthline i en intervju. "Hittills, hos personer med MS, har PML inträffat mestadels hos personer som har tagit natalizumab (Tysabri). "

Enligt National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) är den bästa behandlingen för PML" reversering av immunförsvaret, eftersom det inte finns några effektiva läkemedel som blockerar virusinfektion utan toxicitet. "NINDS säger också att en plasmautbyte kommer att bidra till att skynda bort drogen från patientens kropp.

U. S. Food and Drug Administration (FDA) har gett speciellt tillstånd att behandla PML-patienter med flera nya experimentella läkemedel som har varit effektiva mot infektionen vid tidig testning.

Annons

Förstå JC-viruset och riskerna för MS-patienter »

Gör inte panik

" [FDA] håller ett vakande öga på biverkningar som uppstår både under ett läkemedels kliniska prövningar och efter det går in på marknaden, säger Bebo. "Det nationella MS-samhället har förtroende för byråns roll, och vi följer FDA: s undersökning och kommer att ge uppdateringar om och när mer information finns tillgänglig. "

AnnonsAdvertisement

Om du har problem med ditt eget lymfocytantal eller JCV-status, tala med din läkare. De kan beställa ett komplett blodtal för att avslöja om du har lymfopeni. De kan också beställa ett gratis JCV-antikroppstest som kallas Stratify JCV, som utvecklats av Biogen efter en annan av deras MS-läkemedel, Tysabri, visade sig sätta några patienter i riskzonen för PML.

När det gäller samhällets rekommendation "finns det för närvarande inte tillräckligt med information om möjliga åtgärder som en person kan vidta för att förhindra PML," säger Bebo, "utanför de åtgärder som utvecklats för att minska risken för PML för personer som tar eller överväger att ta [Tysabri]. "

Relaterade nyheter: Startar multipel skleros med felaktiga gutbakterier? »