Lovande tidiga resultat för kolesterolhämmande PCSK9-läkemedel
Innehållsförteckning:
Ett nytt injicerbart läkemedel som utformats för att sänka LDL eller "dåligt" kolesterol visade sitt värde i en stor studie som gav resultat i helgen.
Läkemedlet, evolocumab, reducerade dramatiskt LDL och minskar risken för negativa hjärt-händelser, såsom hjärtinfarkt och stroke, om hälften när den ges tillsammans med statiner. Statiner är de vanligaste kolesterolsänkande läkemedlen.
AnnonsannonseringI en studie av nästan 4 500 patienter i ett år sjönk de som tar det nya läkemedlet sina "dåliga" kolesterolnivåer 62 procent mer än de i kontrollgruppen.
I början av studien var den genomsnittliga LDL-kolesterolmåtten för volontärer 120 mg / dL, vilket ligger nära genomsnittet för amerikanerna. Deltagarna var alla i hög risk för negativa hjärtfel.
"Minskningen i LDL var djupgående och det kan därför finnas att vi såg en markant minskning av hjärt-kärlsjukdomar så snabbt", säger författaren Dr Marc Sabatine, en senior läkare inom divisionen kardiovaskulär medicin vid Brigham och Women's Hospital i Boston, säger i ett pressmeddelande. "Det föreslår att om vi kan driva en patients LDL-kolesterol ner i stor utsträckning till en mycket låg nivå, kan vi börja se en fördel snarare än vad som förväntas med en mer blygsam intervention." >
LDL bidrar till plack, tjocka, hårda avlagringar som kan täppa till artärer och göra dem mindre flexibla. Plåster kan brista, vilket leder till dödliga blodproppar.
AdvertisementAdvertion Evolocumab är en monoklonal antikropp som blockerar ett protein, kallat proproteinkonvertas subtilisin-kexin 9 (PCSK9), som begränsar leverns förmåga att ta bort LDL-kolesterol från blodet.
Tidigare studier har visat att evolocumab sänker LDL-kolesteroltal. Men detta långsiktiga arbete visade att dessa siffror faktiskt är kopplade till en lägre risk för hjärtinfarkt, stroke, sjukhusvistelse och dödsfall.
Ett prisproblemFör att njuta av lägre risker över tiden skulle patienterna behöva ta PCSK9 droger kontinuerligt. Om godkänt skulle läkemedlen sannolikt få en ögonblicklig prislapp, som liknar andra nya biologiska droger.
Den potentiella prislappen har några bekymrade över hur drogerna skulle påverka patienterna och hälso- och sjukvården som helhet.
"Högt kolesterol är en av de mest framträdande förutsättningarna i den utvecklade världen och med primärt förebyggande av högt kolesterol som det slutliga målet för tillverkare kommer PCSK9-hämmare sannolikt att vara den högst försäljande klassen av mediciner i historien", säger Dr. William Shrank, vetenskaplig chef för CVS Health, i ett pressmeddelande."Med en robust pipeline av dyra specialdroger är det bara början, och vår hälso- och sjukvårdssystems förmåga att absorbera sådana höga kostnader kommer att testas om det inte finns strikta kostnadskontrollmekanismer."
AnnonsAdvertisement > Relaterade nyheter: New Hepatitis C Drug Stir Fierce Pricing Debate
Riktlinjer utgått 2013 av American College of Cardiology och American Heart Association föreslår att läkare inte skulle och bör inte förskriva biologiska kolesterolläkemedel till alla som har högt LDL-kolesterol även efter att ha tagit statiner.
"De bevisstyrda riktlinjerna för kolesterol godkände inte konceptet att lägre LDL-kolesterolnivåer är bättre till varje pris. De betonade att, medan lägre är bättre, är det viktigt hur man kommer dit och om fördelarna överväger riskerna för den patienten, "drs. Neil Stone och Donald M. Lloyd-Jones skrev i en redaktionell som följde studieresultaten i New England Journal of Medicine.Annons
Stone och Lloyd-Jones är kardiologer vid Feinberg School of Medicine vid Northwestern University.
Även om inga signifikanta negativa biverkningar lyfts fram i den nya studien behövs mer forskning för att se hur patienterna svarar på evolocumab på lång sikt.
AnnonsAdvertisementDet finns redan ett långsiktigt försök med evolocumab efter 27 500 patienter, men resultaten väntas inte förrän 2017.
"Mycket arbete kvarstår, men PCSK9-hämmare förefaller spåra på bli viktiga pilar i vår quiver för att inrikta på minskning av kardiovaskulära händelser bland högre riskpatienter när statiner inte räcker ", avslutade Stone och Lloyd-Jones.
Relaterade nyheter: Varför fungerar statiner bättre för vissa människor än andra?
