Varför piller för kvinnlig sexuell dysfunktion inte tar av
Innehållsförteckning:
Sex kan sälja, men hittills har det så kallade "Viagra Viagra" piller inte.
Försäljningen är lackluster och kritisk robust för Addyi, den "lilla rosa pillen" som syftar till att öka kvinnors sexuella önskningar. Varför är det så?
AnnonsAdvertisementFör att börja med säger experter att kvinnors sexuella njutning inte får mycket respekt som ett legitimt medicinskt problem. Enligt International Society for Sexual Medicine påverkas cirka 10 procent av kvinnorna i alla åldersgrupper av hypoaktiv sexuell lustorder (HSDD), en form av sexuell dysfunktion som kännetecknas av liten eller ingen lust för sexuell aktivitet.
Så när Sprout Pharmaceuticals tillkännagav release av Addyi (flibanserin) för att behandla HSDD var implikationerna och förväntan enorma.
"Det har alltid varit ett stort hopp om att det kommer att finnas ett läkemedelsalternativ för kvinnor som kämpar med sexuell dysfunktion, och speciellt med låg libido, och det fanns stort intresse för detta som den potentiella lösningen", säger Dr Jonathan Schaffir, en OB-GYN på Ohio State University Wexner Medical Center, berättade Healthline.
Men det tog inte länge efter Addyis slog marknaden i oktober för att kritiker skulle ifrågasätta det mycket efterlängtade "lilla rosa pillret. "En Bloomberg Business artikel understrykte läkemedlet initialt låg försäljning och tvivlade på dess värde, särskilt i ljuset av oro över dess säkerhet och effektivitet.
Addyi fortsätter att bli föremål för granskning för att den inte överensstämmer med marknadsförväntningarna. Men vissa kvinnors hälsoexperter hävdar att det fungerar som avsett. Det är bara inte den panacea som den byggdes för att vara.
Läs mer: Få fakta om sexuell dysfunktion »
Det är inte Viagra
Ring inte Addyi" Viagra viagra "framför Dr. James Simon. Den reproduktiva endokrinologen som var involverad i tidiga kliniska prövningar för flibanserin har blivit trött på jämförelsen mellan ett läkemedel som riktar sig mot det centrala nervsystemet och en som stärker blodflödet till penis.
"Den jämförelsen är mycket skadlig och orättvis" av många skäl, berättade Simon Healthline. De två drogerna använder helt olika mekanismer för att påverka helt olika kroppssystem för att hantera helt olika typer av dysfunktion. Med andra ord, pitting Addyi mot Viagra uppgår till "äpplen och apelsiner", enligt Simon.
"Det handlar om orealistiska förväntningar baserade på Viagra som inte riktigt gäller kvinnor, kvinnors sexuella hälsa eller för centrala nervsystemet," sa han.
De biologiska skillnaderna mellan män och kvinnor dikterar hur behandlingar för sexuell dysfunktion fungerar; vilket betyder en Addyi mot Viagra matchup var aldrig en rättvis kamp.
AnnonsAdvertisement Det handlar om orealistiska förväntningar baserade på Viagra som inte riktigt gäller kvinnor, kvinnors sexuella hälsa eller för droger i centrala nervsystemet. Dr James Simon, reproduktiv endokrinologBehandling av sexuell dysfunktion hos kvinnor tenderar att koncentrera sig mer på känslomässiga faktorer som kan bidra till problemet, varför antidepressiva medel ofta föreslås som behandlingsalternativ. Faktum är att Addyi först skapades som ett antidepressivt medel och ombyggdes för att specifikt rikta HSDD.
"Tyngdpunkten är att kvinnlig sexuell funktion är komplicerad, och jag skulle argumentera, mer komplicerat än hos män", sa Schaffir, som var involverad i tidiga flibanserinprov innan läkemedlet togs upp av Sprout. "Erectil dysfunktion är inte bara mycket vanlig hos män, men det är en mycket mätbar fråga som människor vet omedelbart om det fungerar. "
" Vid kvinnor tenderar de vanligaste dysfunktionerna att vara kring lust och upphetsning, som tenderar att inte vara så mätbara, säger Schaffir.
AnnonsHan tillade att media inte kunde motstå stenografi jämförelser som i sista hand var vilseledande och skadliga för Addyis utsikter.
"Människor spelade upp mycket när det gäller media … som kallas" Viagra viagra "och" lilla rosa piller ", vilket innebär att det skulle vara bra för alla slags sexuell dysfunktion, säger Schaffir. "Jag tror att folk verkligen vill ha en historia som säger att det finns en bra ny medication, men kanske har det varit lite överblåst och dessa historier måste tempereras med … realism. "
AnnonsAdvertisementRädsla och Loathing på FDA
En av de största kontroverserna kring flibanserin har varit sin väg att få FDA-godkännande. Addyi uthärdat en ojämn väg, som har blivit avvisad av FDA två gånger tidigare.
Det gröna ljuset hängde på flera bestämmelser som syftar till att öka patientskydd i Addyis Risk Evaluation and mitigation Strategy (REMS). Strategin skisserar träning som läkare och apotekare måste genomgå för att ordentligt ordinera och avstå Addyi, vilket ytterligare har bättrat några avkänningar av drogen.
Denna ytterligare certifiering är dock inte ovanlig, Abby Yancey, PharmD, docent i apotekspraxis vid St. Louis College of Pharmacy.
Annons"Det finns för närvarande mer än 40 läkemedel som livsmedels- och drogadministrationen kräver ytterligare certifiering", säger Yancey Healthline, "som innehåller allt från behandlingar av sällsynta genetiska störningar till cancer och schizofreni. ”
Konsumenterna kan också stängas av av Addyis svarta lådvarning, den allvarligaste märkningen lägger FDA på förpackningar för droger som medför allvarliga risker. Biverkningar som yrsel, illamående, besvär och trötthet rapporterades i kliniska prövningar. Drogen kan inte tas med alkohol, vilket kan förvärra dessa symtom.
AnnonsAdvertisementEn svart låda varning ska inte tas lätt, men det är också en etikett som Simon tror kan inspirera till ogrundade rädslor.Till och med Cialis - en vanligt förekommande erektil dysfunktionsmedicinering - har en svart boxvarning, tillade han.
Medan FDA: s "säkerhetssätt … är en mycket konservativ", säger Simon, "de försöker skydda allmänheten. "
Läs mer: Hälsosam sexliv för kvinnor"
Sänka förväntningarna
Flibanserin är inte för alla. Specifikt är det för premenopausala kvinnor som lider av HSDD, vars tillstånd inte beror på andra psykiska eller medicinska hälsofrågor, problem med relationen eller annan användning av droger.
"Denna medicinering kan vara till nytta för en mycket specifik grupp av kvinnor", säger Yancey, "men de flesta kvinnor faller inte in i den gruppen. ”
Vidare är kvinnor i den gruppen osannolikt att uppleva en särskilt stark förändring i deras sexliv. Addyi kommer inte att öka sexuell prestation, och det kommer inte heller att förbättra andra faktorer som kan bidra till sexuell dysfunktion. Viktigast att notera är att Addyis fördelar är måttliga. I kliniska prövningar har Addyi visat sig fungera något bättre än en placebo, vilket ledde till att vissa skeptiker frågade om det var verkligen värt risken och ansträngningen.
Till Simon är även en liten ökning av att uppfylla sexuella erfarenheter meningsfull.
"Det är en missuppfattning att den lilla ökningen på Addyi utöver baslinjen plus placebo-effekten är en liten effekt", sa han.
Han lovar läkemedlets förmåga att föra kvinnor närmare antalet sexuella upplevelser per månad som är normala för sin ålder.
"Det kräver att kvinnor blir oroliga och inte vill ha sex till vad som beskrivs som normalt och inte oroligt," sa Simon. "Om drogen kan återvända någon till det normala området och patienten säger att hennes nöd om att vara onormal är sexuellt borta eller nästan borta, vad mer vill vi ha? "
JoAnn Pinkerton, professor i obstetri och gynekologi vid University of Virginia Health System, säger att hon pratar om Addyi varje dag men har inte skrivit många recept för det ännu. Enligt Pinkerton krävde Addyis blygsamma fördelar dagligt intag och bestämmelser som att avstå från alkohol kan vara obehagliga för vissa konsumenter.
"Det är svårt för kvinnor att ta en dyr medication dagligen för att se om det kommer att fungera," sa hon Healthline. En månatlig Addyi-recept kostar ca 780 dollar utan försäkring.
Yancey noterade också att en patient som redan kämpar för att konsekvent ta mediciner är osannolikt att fortsätta med Addyi om hon inte tror att det kommer att finnas en utbetalning.
"Data från CDC och andra visar att ungefär hälften av alla patienter har svårt att ta medicinen enligt föreskrifter, även för kritisk medicin för att kontrollera diabetes, kolesterol och blodtryck", sa hon. "En patient kan inte ens komma till den punkt där hon skulle se en fördel."
Omvärdering Addyi
Addyi är bara ett möjligt verktyg i arsenalen för att bekämpa låg sexuell lust hos kvinnor. Pinkerton tar en top-down-strategi för rådgivande patienter om sexuell dysfunktion.
"Att försöka reta ut varifrån det kommer är det första steget," sa hon.
Pinkerton ser Addyi som ett alternativ för kvinnor med sexuell dysfunktion, men rådgivning kvinnor som arbetar med sexuell dysfunktion innebär mer än bara att föreslå ett piller. Pinkerton anser hennes patients livsstressor, relationer problem och andra faktorer som kan bidra till ett otillfredsställande sexliv.
"Jag tycker att det är ett bra alternativ," sa hon. "Jag har ingen tvekan att förskriva det. "
Trots bekymmerna finns det optimism bland sjukvårdsexperter som Pinkerton, som tycker att Addyi är en innovativ behandling för HSDD och är glad att se mer uppmärksamhet investeras i kvinnors sexuella hälsa. Schaffir ser till exempel Addyi som en modell för framtida sexuell dysfunktionsmedicinering.
Vi har nu en FDA-godkänd behandling för låg sexuell lust, vilket är fantastiskt, och vi måste hitta sin plats och när och hur och förskriva det. Dr. JoAnn Pinkerton, University of Virginia Health SystemPinkerton är också upphetsad över den dialog som Addyi kan inspirera. Hon förutspår att Addyi kommer att hjälpa kvinnor att bli bättre informerade om HSDD och uppmuntra dem att delta i fler diskussioner med sina leverantörer om att hitta den bästa behandlingen för sexuell dysfunktion.
"Vi har nu en FDA-godkänd behandling för låg sexuell lust, vilket är fantastiskt, och vi måste hitta sin plats och när och hur och förskriva det," sa hon.
Skepticism av Addyi kan skiftas när mer information blir tillgänglig.
"Alla måste dela ansvaret för att använda droger ordentligt, för att skildra dem korrekt till media och till patienter och att vara ärliga om att det inte finns något perfekt läkemedel", sa Simon.
Läs mer: Få fakta om sexuellt överförbara sjukdomar »
