Kommer allergipatienter att köpa Auvi-Q Auto-injektorer igen?

När Auvi-Q-epinefrin-autoinjektorer återvänder till butikshyllor i början av nästa år kommer Eric Edwards anda av lättnadssug.

Det är inte bara för att han är vice vd för produktstrategin för Kaleo, företaget som utvecklar enheten som används för att behandla allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaksi.

AnnonsAdvertisement

Det är inte bara för att Edwards och hans tvillingsbror, Evan, uppfann Auvi-Q.

Det är främst eftersom Edwards, hans bror och hans tre barn alla har allvarliga matallergier och alltid måste ha en autoinjektor med dem.

Så sa Edwards att det skadade honom väldigt när Auvi-Q-produkten frivilligt återkallades för ett år sedan, och han var tvungen att köpa den enhet som gjordes av hans företags huvudkonkurrent.

annonsering

"Jag blev förödad när jag var tvungen att köpa en EpiPen", berättade Edwards Healthline.

Det kommer att förändras nästa år när den nya Auvi-Q-autoinjektorn återvänder.

AnnonsAdvertisement

Dess återintroduktion har hjälpt denna förflutna sommar när kontroversen utbröt över det skyhöjande priset för EpiPen.

Det är dock fortfarande osäkert om konsumenterna kommer att lita på Auvi-Q-produkterna igen efter återkallelsen.

"Jag tror att [allergi] -samhället är försiktigt optimistiskt", Tonya Winders, VD och koncernchef för Nonprofit Allergy & Asthma Network.

Läs mer: Föräldrar som uppmanar stater att kräva epinefrininjektorer »

Återkommer efter återkallandet

Sanofi, den tidigare distributören av Auvi-Q, tillkännagav sitt frivilliga återkallande av autoinjektorerna i oktober 2015.

AnnonsAdvertisement I februari meddelade Sanofi att det slutade sitt licensavtal för Auvi-Q och återlämnande av amerikanska rättigheter till produkten tillbaka till Kaleo.

Återkallandet utfärdades frivilligt, eftersom ett litet antal enheter visade sig kunna ha felaktig dosering, vilket kan innebära misslyckande att leverera drogerna till användarna.

Epinefrin hjälper till att slappna av muskler, öppna luftvägar och minska svullnad under en allvarlig allergiattack.

Annonsering

Spencer Williamson, VD och koncernchef för Kaleo, berättade för Healthline att återkallelsen innebar ett litet antal enheter, men det beställdes på grund av de allvarliga följderna.

Han sa att Kaleo har introducerat ett 100 procent robotproducerande system med mer än 100 kvalitetskontroller.

AnnonsAdvertion Vi är övertygade om att vi kan leverera produktens högsta kvalitet. Spencer Williamson, Kaléo

"Vi är övertygade om att vi kan leverera produktens högsta kvalitet," sa Williamson.

Edwards sa att han har en personlig insats i produkten vara säker och pålitlig.Han kanske måste använda den på sig själv eller ett av hans barn.

"Jag har ett engagemang för en kvalitetsprodukt," sa han.

Annons

Auvi-Q autoinjektorer introduceras någon gång under första halvåret 2017. Företagets tjänstemän har ännu inte sagt vad priset kommer att bli.

Williamson sa att fler detaljer kommer att presenteras när Auvi-Q-avkastningen kommer närmare.

AnnonsAdvertisement

Läs mer: Föräldrar vill ha ambulanser att bära EpiPens »

Priset kommer att vara viktigt

Priset på en EpiPen var $ 100 år 2009.

Det steg kraftigt förra året efter Auvi-Q återkalla till $ 600 för en två-pack. Det ledde till en kongresshörning där Mylans verkställande direktör kallades för att vittna om prissteg för hennes företags epinefrin autoinjektor.

Tjänstemän på Mylan svarade inte på Healthlines begäran om en intervju för den här berättelsen.

Både Edwards och Williamson sa att priskontrollen visar behovet av val när det gäller livreddande enheter.

"Vi såg i sommar vad som händer när det inte finns några alternativ där ute," sa Edwards.

Vi såg i sommar vad som händer när det inte finns några alternativ där ute. Eric Edwards, Kaléo

Kaleos chefer undvikde direkt kritik mot Mylan, men det var tydligt att de kände att konsumenterna utnyttjades.

"Ibland förlorar företag syn på vad det här handlar om," säger Williamson. "Det handlar om sjukvård och räddning av liv. "

Om det övergår till försäljningen för Auvi-Q återstår att ses.

Winders säger att priset kommer att vara en nyckelkomponent.

Hon sa att EpiPen prishöjningen gav upphov till mycket ilska i allergimiljö.

I slutet av augusti började Mylan erbjuda en generisk version av EpiPen för 300 dollar.

Winders sa att sätter press på Kaleo för att erbjuda ett konkurrenskraftigt pris när det återinförs sin produkt nästa år.

Det är kritiskt viktigt att familjer har val. Tonya Winders, Allergy & Asthma Network

"Det kan ge en utmaning för Auvi-Q," sa hon.

Winders sa sjukvårdspersonal kommer också att vara en viktig faktor. De vill ha data som säkerhetskopierar Kaleos påstående att de nya Auvi-Q-autoinjektorerna är säkra innan de börjar rekommendera dem till sina patienter.

"Folk litar på sina leverantörer. Om leverantören har förtroende för produkten, så kommer de att ha förtroende, "sa hon.

Winders tillade att som en patientförespråkare är hon glad att Auvi-Q kommer tillbaka snart.

"Jag är upphetsad för föräldrar att ha fler alternativ," sa hon. "Det är kritiskt viktigt att familjer har val. "

Läs mer: Använda en EpiPen inte så enkelt som det låter»