Reumatoid artritbehandling med JAK-hämmare
Innehållsförteckning:
Förra månaden rapporterade AbbVie två patientdödsfall under en klinisk studie på senare tid för arthritid drug upadacitinib.
Läkemedelsföretaget sade att dödsfallen inte var relaterade till försöket och inte var kopplade till läkemedlet - en gång om dagen för att behandla rheumatoid artrit (RA).
AnnonsAdvertisementAbbVie säger också att studien uppfyllde sina mål, och de fortsätter med drogen som planerat.
De upptog upadacitinib som potentiellt den bästa RA-medicinen i sin klass.
Upadacitinib är en JAK-hämmare, även känd som en Janus-kinashämmare.
AnnonseringDessa läkemedel kan vara effektiva vid hantering av RA-symtom men också medföra olika biverkningar och risker med dem.
Ofta uppväger fördelarna med läkemedlet riskerna för många personer med RA, speciellt om andra RA-läkemedel som sjukdomsmodifierande antirheumatiska läkemedel (DMARDs) och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inte har fungerat för dem.
Bekymmer och försäkringar
Säkerhet och effektivitet är emellertid fortfarande en oro.
Dödsfallet i AbbVie-studien var emellertid inte en fråga för forskare.
En av dödsfallen var av okända orsaker. Den andra deltagaren dog av hjärtsvikt och en antagen blodpropp som bestämdes att han inte hade varit relaterad till medicinen.
Enligt Reuters skrev en forskare på studien i en klientanteckning "Efter det andra positiva fas 3-försöket … tror vi att detta läkemedel har potential att vara den bästa i klassen JAK-hämmare. Vi är fortfarande bekväma med sin säkerhetsprofil. "
AbbVies talesman Jillian Griffin berättade för pressmedlemmarna:" Vid tidpunkten för den första rapporten betraktades båda händelserna av utredaren som ingen rimlig möjlighet att vara relaterad till studiedrogen. "
AdvertisementAdvertisementMen AbbVie är inte det enda läkemedelsföretaget som har orsakat viss oro för säkerheten hos JAK-hämmare
I april nekade U.S Food and Drug Administration (FDA) att godkänna Eli Lilly och Company's RA-läkemedel, baricitinib, även en JAK-hämmare.
FDA-tjänstemän sade att läkemedlet behövde en ytterligare klinisk studie på grund av ett litet men ökat antal potentiellt farliga blodproppar ses hos patienter som tog baricitinib i kliniska prövningar.
AnnonsFöretagets tjänstemän har sagt att de kommer att lämna in en nyinsändning i slutet av januari.
Problem kan fördröja godkännanden
Förseningar som detta kan ofta bli mer än mindre vägspärrar och kan hålla upp godkännanden av läkemedel i åratal.
AnnonsAdvertionFör närvarande är Pfizers dagliga piller, Xeljanz, det enda FDA-godkända JAK-hämmarmedlet i USA som används för att behandla RA.
När det först godkändes 2012 var vissa patienter oroade över sin säkerhet.
Vid den tiden var Europa hållbar vid godkännande av den och andra JAK-hämmare.
AnnonsI 2014 berättade patient Heidi Schroeder i Pittsburgh Healthline, "Min läkare kommer inte att lägga mig på den. Han sa att det är för farligt med min kombination av reumatiska och autoimmuna tillstånd. "
Men nu är Xeljanz ett vanligt förekommande val för att hantera måttliga till svåra fall av RA och har varit en av Pfizers mer framgångsrika läkemedel på marknaden.
AnnonsAdvertisementOm det finns en framtid för JAK-hämmare som en vanlig RA-behandling återstår att se. Men med AbbVie och Eli Lilly som fortfarande driver framåt genom kliniska prövningar för Xeljanz-rivaler, verkar det som om de kommer att bli vanliga häftklammer för att hantera detta invalidiserande tillstånd som drabbar 1. 3 miljoner amerikaner.
