Hyland Teething Product FDA Recall
Innehållsförteckning:
- Belladonna gäller
- Svårigheten att lugna ett barns symtom medan de är tandvård är att det inte finns mycket forskning för att stödja vad som fungerar och inte fungerar.
- Spädbarn som är tandvård är gamla nog för andra läkemedel som ibuprofen (Advil) och acetaminofen (Tylenol).
Hyland Inc. har äntligen givit sig till påtryckningar från Food and Drug Administration (FDA) och återkallat två av sina tandvårdsprodukter.
På sin hemsida lämnade företaget ett uttalande och sade att det hade gjort det "väldigt svåra beslutet" att dra från butikshyllorna sin Baby Tandborsttabletter och dess Nattdagsbebis Tablets.
AnnonsAdvertisementFöretagets tjänstemän sade inga andra Hyland-produkter påverkas.
Företaget sa att de tror att de två återkallade produkterna är säkra, men Hyland är "vidhäftande" med vad FDA har begärt.
i april. 7, utfärdade FDA-tjänstemän en starkt formulerad brev som talade Hyland om att omedelbart återkalla de två produkterna.
AnnonsI oktober släppte FDA-tjänstemän en rådgivande, rekommenderande föräldrar, inte att ge sina barn homeopatiska tenntabletter eller geler.
Tabletterna och gelerna säljs både online och i vissa butiker.
AnnonsAdvertisementHyland, som säger att den har det mest sålda varumärket av tenntabletter, berättade för CNN vid den tid det står för sin produkt.
CVS-apotek meddelade dock att de hade dragit från Hylands produkter samt sina egna versioner och de som tillverkades av Baby Orajel Naturals.
FDA rekommenderade föräldrar slutar använda dessa produkter och slänga bort de som helst i hemmet.
Tandläkare kan hanteras utan recept eller överklagande behandlingar. Dr Janet Woodcock, Food and Drug Administration"Tandläkare kan hanteras utan recept eller överklagande behandlingar", säger Dr. Janet Woodcock, chef för FDA: s Center for Drug Evaluation and Research, i ett pressmeddelande.
Rådgivningen gjordes efter att föräldrarna rapporterade att deras barn upplevde anfall, hade svårt att andas och visade slöhet bland andra symtom efter att ha tagit homeopatiska produkter.
AnnonsAdvertisementFDA-tjänstemän sa att de undersöker incidenterna. De tillsatte de homeopatiska tabletterna och gelerna har inte utvärderats för säkerhet eller effekt.
Detta är inte den första rådgivningen som FDA har gjort mot homeopatiska tenntabletter. Under 2010 släppte FDA ett annat rådgivande. Den här heter specifikt märket Hylands.
Tandtabletter är avsedda att behandla de symptom som barn upplever när de första tänderna kommer in.
AnnonsHomeopatiska tabletter innehåller utspädda versioner av naturliga ämnen.
Hylands teething tabletter innehåller belladonna.
AnnonsAdvertisementLäs mer: Få fakta om tandvård »
Belladonna gäller
Belladonna är en natthattanläggning. Det har använts för att behandla tremor och spasmer - symtom orsakade av tillstånd som kolit och Parkinsons sjukdom.
Men belladonna har också potential att vara farlig.
AnnonseringDr. David Krol, ordförande för American Academy of Pediatrics (AAP) avsnittet om oral hälsa, säger "Det är inte riktigt en nytta för det hos barn och … det kan ha signifikanta biverkningar. "
Forskning visar att barn kan överdosera på belladonna efter intag av motsvarande endast två eller tre av bären. Detta gör det viktigt att dosen övervakas noggrant.
AnnonsAdvertisement <2010> FDA-rådgivningen från 2010 uppgav att Hylands tabletter inte hade en konsekvent mängd belladonna i varje tablett. Detta gjorde det mer troligt att spädbarn skulle överdosera tabletterna. Företaget utfärdat en återkallelse och en ny tablett introducerades 2011.Läs mer: Ingen kodin för barn, barnläkare säger "
Tändningssymtom
Svårigheten att lugna ett barns symtom medan de är tandvård är att det inte finns mycket forskning för att stödja vad som fungerar och inte fungerar.
Krol säger faktiskt att det inte finns typiska symtom i samband med tandvård.
Dessa beteenden är också typiska för 6 månaders gamla spädbarn, oavsett om de är tandvård eller inte.
Läs mer: Naturliga botemedel mot barns allergier »
Hantera tandvård
Spädbarn som är tandvård är gamla nog för andra läkemedel som ibuprofen (Advil) och acetaminofen (Tylenol).
Men Krol säger att föräldrar borde undvika att använda någon typ av medicinering om de tror att deras barn har symtom för tandvård.
När man balanserar både vetenskapen och den risk som jag tar på mig, uppmuntrar jag inte till några mediciner för tandvård. Dr David Krol, American Academy of Pediatrics
"När man balanserar både vetenskapen och den risk som jag tar på att inte uppmuntra några mediciner för tandvård," sa han.När föräldrar ger mediciner till spädbarn, finns det alltid risk för att barnet absorberar för mycket. Istället rekommenderar Krol att föräldrarna är lugnande och älskar att ett barn som har problem med tandvård.
Om ett barn har ont i tandköttet kan föräldrar frysa tänder ringar. Han föreslår också att föräldrar fryser en våt tvättduk, lindar den runt fingret och gnuggar det på barnets tandkött.
