Bionic Bukspottkörteln blir iLET för Automatiserande Diabetesvård
Innehållsförteckning:
- Naturligtvis måste de psykologiska och sociala sidorna av att använda och ha på sig denna komplicerade teknik dagligen också behandlas.
- FDA har tydligen angivit att laget kan fila för regelbunden granskning baserat på tidiga data, en gång så är den viktiga försöket cirka nio månader tillsammans.
- "När jag sitter och pratar med försäkringsbolag om täckning, ser jag på kostnaden för en hypo för sjukhusvistelse och paramediker, kostnaden för en DKA-upplevelse … och vi får data som visar de siffrorna och kostnader.Då ska vi jämföra resultaten från de som har bantat den bioniska bukspottkörteln över 6-12 månader, säger han.
- Jag kan inte vänta på att iLET kommer att uppfylla.
En dag snart kommer vi att vara på den punkt där tekniken kommer att vara "lika bra som en bot" för många av oss - för att ett verkligt slutsystem med automatiserad diabeteshantering blir så nära kan vi smaka på det.
Allvarligt, ett projekt som får våra hjärtan att pumpa med spänning kallas iLET,
Systemet har funnits i verket i många år (och vi har blivit geeked ut om det) men blir nu tantalizingly nära marknaden efter en andra generationens prototyp som presenteras på Friends for Life (Friends for Life FFL) konferens detta förra sommaren i Orlando, FL.
Det var då den bioniska bukspottkörteln kallades "iLET" - ett spel på Apple-ish-produktnamn för något som tar upp syftet med icke-fungerande ölceller (som ska producera insulin men inte fungerar i personer med diabetes). Och som Apple-produkter, syftar den nya iLET till att göra vardagen enklare.
"Diabetes är ungefär antal, men när iLET är på marknaden kommer det inte att handla om siffrorna längre", säger kollega D-peep Scott Scolnick, som markerar sitt 40: e år med typ 1 i år och gick precis i iLET-teamet i början av året som seniorforskare och nyckel talesman. "Du kommer att upptäcka att siffrorna inte är problemet längre eftersom du normalt kommer att vara normoglykemisk - med BG runtom 130 medeltal och A1C från 6,2 till 6,6 på den högre sidan utan signifikant hypos eller hyperglykemi. Diabetesens dynamik kommer att förändras, och samtidigt som vi inte känner till 100% just nu måste vi undra om det kommer att handla om underhåll av diabetes istället för ledningen. "
Heliga freakin "WOW, är det en spännande utsikt eller vad? !
ILET Bionic Pancreas 101
Som Scott beskriver det är iLET "världar annorlunda än någon annan AP-enhet" eftersom det är det enda dubbla hormonsystemet i utveckling. Det behöver bara din kroppsvikt som viktig del av informationen, och med det kan man tolka 288 olika data per dag för att bäst hantera din diabetes automatiskt.
Jag fick se den senaste prototypen på nära håll vid FFL-konferensen i juli, om än bara för en snabb titt på grund av allt som händer på FFL-utställningshallen där vågor av människor översvämmade iLET-båsen. Men här är några parametrar:
- Denna andra generationens prototypenhet använder inte längre två t: smala insulinpumpar och en separat mottagare, men kombinerar allt detta till en enhet.
- Den nya enheten är inte bara en kombinationsinjektions- och glukagoninfusionspump, men har också CGM-mottagaren inbyggd och har samma storlek som en iPhone 6 men ungefär två och en halv gånger så tjock. Den har ett pekskärmsgränssnitt och en LED-skärm. Det du ser på skärmen är ett nytt användargränssnitt som skapats av de briljanta sinnen över på Tidepool, som handlar om att utforma en ny open-source-plattform för diabetesdata. Tidepool-teamet skrev en bloggserie tidigare på sommaren som beskriver vad som gick in i detta iLET-användargränssnitt.
- Det kommer att användas två förfyllda patroner för att eliminera behovet av fyllning (se bild på toppen som ser ut som en låda med två cigaretter). En förfylld patron innehåller stabil glukagon, som Bionic Pancreas-teamet arbetar med ett par företag för användning i denna och andra slutna slingor.
- De två inbyggda patronerna för insulin och glukagon skulle vara vardera de senaste 6 dagarna. De två linjerna av slangar kommer så småningom att kombinera säkert till en enda slanglinje som förbinder sig med en framtida dubbel infusionssats som iLET-laget utvecklas. Vi får veta att infusionssatsen är ungefär den storlek som vi har nu.
- Hemskärmen visar ditt nuvarande blodglukosnummer som visas på ett CGM-diagram högst upp till höger, tillsammans med en enkel bild av hur mycket insulin och glukagon du har ombord. Det blir ett enkelt sätt att välja "måltidsmeddelanden" också.
- Vi får veta att laget utvecklar en ny e-papperskärm som ser ut som tryckt text på papper, eftersom det skulle vara mycket mer synligt i solljus och suger upp mindre energi än LED. Det skulle också göra det möjligt för enheten att bli tunnare.
"Det är väldigt interaktivt och du är tänkt att prata med det och låta det lära av vad du gör och hur du lever", berättar Scott. Istället för att fråga hur många kolhydrater du har med siffran frågar iLET om mängden mat är "typisk", "mindre" än vanligt "liten" eller "stor". När du använder dessa inställningar och navigerar måltider, skulle iLET lära dig och kunna förbättra beräkningarna som det går. "
" Med algoritmen från dagens förflutna förstår det vad "typiskt" betyder och alla doserings- och BG-trender som kom med den sista tiden. Till exempel, om du är 74 och går ner och du är bolus för en "typisk" middag, kommer det att ge dig en dos på 75% plus en mini-dos glukagon för att du inte går låg "Scott förklarar.
"Vi slipper av diabetes med siffror och gör denna diabetes genom kvalitativ mätning."
Trevligt!!
Eftersom iLET har inbyggd Bluetooth Low Energy tech kommer det sannolikt att bli en app som låter användarna kommunicera alla data automatiskt till en säker webbserver, ungefär som Dexcom SHARE och Nightscout-plattformen. Därifrån kan iLET-användare välja vem som ser den informationen. Teamet överväger också att göra systemet kompatibelt med befintlig CGM i molnet "Vi har pratat och tänkt mycket om det, när det gäller vårdpersonal eller familj som kanske vill följa någon på distans", säger Scott.
Emosionella och mänskliga faktorer
Naturligtvis måste de psykologiska och sociala sidorna av att använda och ha på sig denna komplicerade teknik dagligen också behandlas.
"Vi är mycket uppmärksamma på den potentiella effekten (på livskvaliteten) och vi jobbar med de bästa behavioristerna för att … bedöma de pyschosociala konsekvenserna av dem som deltar i studien - vilken inverkan detta kommer att ha på individer och familjer kommer att bli dramatiska. "Scott vet förstahands hur det är att ha på sig den här bioniska bukspottkörteln, då han provade den tidiga prototypen som använde två Tandem t: smala pumpar, och han säger de 5 dagarna och nätter på det systemet var livsförändrande. I hans 40 år sedan han diagnostiserades vid 15 års ålder, säger han att det är en av de speciella ögonblicken i hans liv, som att kunna gå sina döttrar nerför gången.
För närvarande går FoU-teamet i takt med FoU-insamlingen och har ökat mer än 1 $. 2 miljoner på bara de senaste månaderna ensamma.
FDA har tydligen angivit att laget kan fila för regelbunden granskning baserat på tidiga data, en gång så är den viktiga försöket cirka nio månader tillsammans.
"Vi rör oss snabbt och rasande här!" Scott säger.
De stora frågorna som ställs här är: Vilket kommersiellt företag kommer faktiskt att flytta detta fram till produktion och marknadsföring? Och hur lätt är det för massorna, eller kommer det att förbli det överkomliga utbudet hos de flesta patienter?
För den första frågan förblir iLET org en grupp forskare för tillfället, men deras motsvarigheter har satt upp företag att ta slutna loop-system på marknaden. Fall i saken: Typ Zero Technologies, som bubblades upp från AP-forskningen pågår i många år vid University of Virginia; och Bigfoot Biomedical, som köpte upp Asante Snap pumpteknik och nyligen inrättat butik i Silicon Valley.
Medan inget meddelas om att iLET ska gå till företag, måste de konkurrera med dessa grupper, tillsammans med befintliga enhetsföretag, inklusive Insulet, JnJ / Animas, Medtronic och Tandem Diabetes - alla utvecklar sina egna slutna loop-system.
Och i fråga om tillgänglighet, säger Scott att iLET-teamet ger en hel del tanke på frågan om försäkringsersättning."När jag sitter och pratar med försäkringsbolag om täckning, ser jag på kostnaden för en hypo för sjukhusvistelse och paramediker, kostnaden för en DKA-upplevelse … och vi får data som visar de siffrorna och kostnader.Då ska vi jämföra resultaten från de som har bantat den bioniska bukspottkörteln över 6-12 månader, säger han.
Försäkringsgivarna erbjuder inte vanligtvis vård bortom 18 månaders försäkringscykler, tidsbegränsade kostnader för kardiovaskulär risk eller andra diabteskomplikationer spelar ingen roll för dem. Scott säger att hans team kan använda iLET-data från försök och erfarenheter från verkligheten för att bemyndiga grupper att undersöka specifika problem, som hur många arbetsdagar missades eller produktiviteten påverkades med glukoshöjder och låga, speciellt för D-föräldrar som måste ta hand om en diabetes med diabetes.
"Det kan hjälpa till att sätta press på denna fråga, Att ha uppgifterna för att visa vilken "tid i intervall" som använder denna teknik verkligen uppgår till besparingar. Realistiskt kommer en större utmaning att vara betalarens synvinkel och Medicare och Medicaid täckning. Men det är redan i arbetet av andra, och det kommer förhoppningsvis att förändras när vi kommer på marknaden, säger han.
Verkligt värde
Ärligt talat, bland alla racketen om ny teknik just nu, är iLET något som får oss ganska glada - eftersom fångstsatsen "Go Bionic" tycks betyda mycket mer än att bara ansluta en annan dyr D-enhet till våra kroppar.
minska Sjuksköterska för riktigt.
Jag kan inte vänta på att iLET kommer att uppfylla.
Ansvarsfraskrivelse
: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här < Ansvarsfriskrivning
