Dosering av insulin med hjälp av CGM-data | DiabetesMine

Trots vad befogenhetens mandat använder jag ofta mina Dexcom-kontinuerliga glukosmonitorresultat för att göra beslut om insulindosering … utan att göra en fingerpinne för att bekräfta resultaten.

(Ange gaser här))

Enligt FDA-regulatörer och läkare ska vi dubbelkontrollera våra BG-resultat genom att ta fingersticktest innan vi fattar behandlingsbeslut. Medan många patienter hoppar över det steget och gör doseringsbeslut direkt av CGM-resultat, ses det officiellt som "off-label use" och därmed tabu.

Förhoppningsvis kommer detta att förändras.

FDA håller nu stor uppmärksamhet åt detta ämne och håller ett landmärke på torsdagen den 21 juli för att avgöra om CGM ska vara officiellt märkt som säker för insulindoseringsbeslut.

Tillkännagav några månader tillbaka, kom det här hela mötet som en överraskning trots att Dexcom har pratat med tillsynsmyndigheter om denna fråga i mer än ett år. Vid det årliga ADA-mötet i juni släppte Dexcom studieuppgifter som visar säkerhet och effektivitet av ett CGM-"icke-kompletterande påstående" (vilket betyder att CGM är tillräckligt bra för att ersätta fingerstickar). Det hjälpte till att sätta scenen, tillsammans med oberoende studier som den utbyte BG-studien som pågår för närvarande på denna mycket fråga.

Varför är detta viktigt för diabetesbehandling?

Medicare Räckvidd: Medan denna veckas FDA-möte inte specifikt kommer att behandla försäkringsfrågor är det potentiella resultatet ett starkt argument för bättre täckning av CGM-enheter bland patientens befolkning - särskilt när det gäller Medicare-täckning av CGM. Hittills anser Centers for Medicare och Medicaid Services (CMS) att CGM-tekniken är "försiktighetsåtgärd" och därför inte medicinskt nödvändig. Vår D-community har aktivt förespråkat för förändring på denna front i över två år nu. Tydligen är en av vägarna för att få Medicare CGM-täckning att få denna doseringsbeteckning, så att CGM-användningen blir så medicinsk nödvändig som fingersticks är nu.

Utvidgad användning: På en relaterad anteckning skulle detta göra det möjligt för CGM att komma i händerna på fler personer med diabetes som behöver och vill ha det, särskilt de med T2 som tar insulin. CGMs värde är att det målar en fullständig bild av hur blodsocker är farande, jämfört med det ögonblickliga snapshots fingersticks erbjudandet. Så om läkare kan ordinera CGM för doseringsbeslut och det är inte "off-label" betyder det att fler kommer att få tillgång till förbättrad vård.

Framtida Tech: Denna veckas möte är en viktig milstolpe med konsekvenser utöver bara Dexcom G5-produkten.Ett viktigt exempel är Abbott FreeStyle Libre som för närvarande endast är tillgänglig utanför staterna men kommer förhoppningsvis att godkännas här snart. Libre är ett CGM-verktyg utan fingerstick, och vi antar att FDA har övervägt en doseringsbeteckning som bifogas produkten innan godkännande. Det kan snart göra en del av hur snabbt Abbott Libre blir tillgängligt här.

Vi gör redan detta: Det är omöjligt att förbise det faktum att många av oss redan använder CGM på så vis, så det är bara meningsfullt att FDA håller takt med patientgemenskapens verkliga användning.

Förespråkar för ersättning av fingerstick

Våra vänner på diaTribe Foundation och Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) har båda tagit ledningen för gemenskapsförespråket i denna fråga, och alla förbereder ett omfattande brev till FDA och samlar signaturer för vårt samhälle.

FDA-utflödet utmanade faktiskt vår gemenskap under ett juni-webbinar för att kollektivt höja våra röster om problem just här. De föreslog att man samlade minst 5 000 signaturer, och vi har redan överträffat det med upp till 8 000 signaturer (!) På diaTribe-brevet och många tusen i ett liknande DPAC-brev till FDA. Självklart är ju fler signaturer från vår D-community på detta, desto bättre, och vi kan fortfarande skjuta för en fin rund 10 000 namn … Så var noga med att klicka här för att underteckna diaTribe brev och DPAC brev om du inte redan har !

Du kan också använda sociala medier för att dela med dig av historier och hålla flikar om det här ämnet, med Twitter hashtag #DoseWithCGM .

Tyvärr garanteras inte en live-streamad webbsändning av denna torsdagens FDA-rådgivande panel torsdagen, men vi får veta att ett ljudinlämningsnummer kommer att tillhandahållas. Vi planerar att ställa in, men det kan vara lite utmanande att fånga allt eftersom mötet går allt från 8:00 till 18:00 EST. Lyckligtvis kommer en av våra 'Mine korrespondenter att delta personligen, så leta efter vår täckning efter händelse.

Min personliga #DoseWithCGM Experience

Under tiden, #WeAreNotWaiting för FDA. Ja, jag använder min Dexcom-data till dos.

Vi är tydliga att detta är ett personligt beslut och att inte alla patienter litar på CGMs noggrannhet eller tillförlitlighet för detta ändamål ännu. Wee erkänner också att en FDA-beteckning för denna märkning inte kräver någon att använda en CGM för dosering, eftersom du kan fortsätta att bekräfta med fingersticks om du vill.

Medan din diabetes kan variera och erfarenheter med sensorns noggrannhet skiljer jag mig personligen inte till att använda det här verktyget i min diabetesledning utöver den nuvarande produktbeteckningen.

I slutet av förra året utförde jag faktiskt ett experiment som jämförde mina mätare och CGM-resultat. Av 130 fingerstänger var min Dexcom G4 inom 30 punkter av min mätaravläsning, och mestadels var det inom 10 eller 15. Det är 89% noggrannhet, vilket är tillräckligt bra för mig.

Visst, det finns tillfällen då jag inte litar på resultaten, inklusive:

Vanligtvis inom de första 24 timmarna medan en CGM-sensor värmer upp, tycker jag att det kan vara alldeles felaktigt < Slutdagen är ofta desamma, ibland så mycket som 24 timmar innan sensorn poppar ut (tänk på att jag ofta bär mina G4-sensorer regelbundet över det 7-dagarsmärke de är godkända för)

• När högre -karbmåltider eller stressiga situationer slänger min blodsocker på glukustfartyget, det tar ibland lite tid för Dexcom att ansluta prickarna och ta reda på vad som händer
• Även under Lows har jag funnit att min G4 tenderar att läsa som mycket som 20 poäng lägre när jag är under 100 och det tar lite tid för att komma ikade hypo-rebounds
• Fortfarande har jag navigerat dessa nyanser och lärt mig av försök och fel, och som sådan är min Dexcom CGM en värdefull verktyg som hjälper mig att hålla min diabetes i kontroll, och det inkluderar att använda den för doseringsbeslut.
• Jag är till och med beroende av min Dexcom när jag känner mig under vädret (aka: Real Person Sick, det har inget att göra med diabetes). Jag kommer inte att komma in i specifika saker idag, men låt oss bara säga att mina blodsocker har varit högre än normalt den senaste veckan, vilket kräver en högre basaldos och några mer frekventa snabbtverkande korrigeringar. Men det minskade inte min förtroende för D-data som visas på min Dexcom G4, och jag använde det för att dosera insulin tillsammans med andra beslut.

Så kort sagt, vi hoppas att FDA ser allvarligt på att de vetenskapliga uppgifterna som visar CGM är lika bra som fingersticks och lyssnar på vår patientgrupp och kräver att de ska komma ihåg den verkliga användningen av dessa produkter.

FDA bör trots allt veta att en "Do not Ask, Do not Tell" -metoden inte är praktisk och inte hjälper dem att hålla sig till den moderna D-vården.

[Redaktörens anmärkning: Jag har kopierat det här inlägget på officiellt brevhuvud, undertecknat det och skickat till FDA för överväganden om detta problem.]

Ansvarsfriskrivning

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.