Kaleido: Ny Färgrik Hybrid Insulin Pump | DiabetesMine

Traditionellt har diabetesanordningar varit typ av drab och tråkigt, eller hur? Vi har verkligen harped på det tillräckligt under åren …

Även med en massa fall, täcker och speciella skinn för att lägga till lite pizzazz är D-verktyg i allmänhet inte av design de färgglada livvänliga enheterna vi har hoppats på.

En ung nederländsk uppstart kallad ViCentra planerar att ändra det med sin första enhet, kallad Kaleido. (Ja, tänk ett kalejdoskop av färger.)

Det konstiga är att Kaleido är en kombination av en patchpump som OmniPod och en traditionell tubed insulinpump. Så kan Kaleido se ut som en ljust färgad pod som sitter fast på din kropp, men den har faktiskt slang som förbinder till en infusionssats som en traditionell pump. Användaren hamnar i två separata lim på huden. Vi lärde oss både "pod" -delen av denna enhet och regulatorn behöver laddas regelbundet. Hmmm …

Kaleido satsade sin tagline " Injicera färg i diabetes " (catchy but corny?) Under sin offentliga debut tidigare i månaden vid den stora europeiska föreningen för diabetesstudie (EASD) -konferensen i Stockholm. Vi kämpade för att förstå hur systemet fungerar, och de potentiella fördelarna med användarna, så vi nått ut till ViCentras marknadsföringskoordinator Alex Evans för detta Q & A:

DM) Låt oss få rätt till det: Kan du beskriva Kaleido för oss?

AE) Kaleido är insulinpumpsterapi för dem som inte tror på tråkighet. Även om vårt huvudsakliga fokus är att tillhandahålla en effektiv insulinleveransapparat, tror vi också att diabetes inte är vad som definierar människor - istället är det deras personlighet och frihet att välja. När allt kommer omkring, om du ska bära något 24/7, så ska det se bra ut och vara något du kan njuta av, eller hur? Med valet av 10 färger kan kunderna välja två pumpfärger för startpaketet.

Valet av färger är trevligt, men varför den här kombinationspumpen?

Konventionella pumpar tenderar att erbjuda flexibilitet med infusionssatser och insulinkonsumtion, medan patchpumps ger en terapi som är enklare att använda och diskret också. Vi tror att Kaleido gör ett bra jobb att kombinera de största fördelarna med båda metoderna.

Kaleido har tre nyckelkomponenter:

Liten och hållbar:

Varje pump är en liten rektangel som sitter fast på kroppen. Vår pump är mindre än alla alternativ, mätning bara 50 mm x 35 mm och endast 12 mm i tjocklek och en mycket lätt 19 gram. Den lilla storleken möjliggjordes av någon spetskonstruktion som har flyttat sig från och förbättrats på traditionell pumpteknik.Det kan leverera små doser (0,5 enheter steg!) Med otrolig noggrannhet. Handenhet:
(styrenheten eller PDM) Kaleido-handenheten är utformad med estetik och användarvänlighet och kommer i 10 olika färger. Mäter 107mm x 50mm x 9mm, det använder en Bluetooth LE-anslutning för att säkert överföra kommandon till pumpen. Engångs insulinpatroner:
Dessa är proprietära patroner som innehåller 200 enheter av levererbart insulin. De måste fyllas av användaren och kan kasseras efter användning. Patronerna levereras tillsammans med övriga förbrukningsartiklar som en del av Kaleidos månatliga "Top-Up-kit". "Dessa kit innehåller även Kaleido-kropp och pumpfläckar (används för att bära och säkra pumpen), nålar och sprutor för att fylla insulinpatronen, alkoholdukarna och infusionssätten av kundens val. Hur exakt fyller du Kaleido?

Pumpen är fylld med en nål och spruta (tillhandahålls i månadspaketet) via en påfyllningsport i patronen. Processen med fyllning och priming är ett enkelt steg. Det är vår plan att vi i framtiden kommer att kunna tillhandahålla förfyllda patroner, men det är inte för omedelbar frisättning.

Vad händer med laddningsbehoven hos både pod- och kontrollenheterna?

Startpaketet Kaleido levereras med

två pumpar, som båda varar minst 3 dagar. Det är troligt att insulinpatronen kommer att tömma innan batteriet. När det är dags för en inställd förändring kan en kund helt enkelt använda den andra pumpen som redan har laddats. En pump ska bara ta mellan 40 minuter och en timme för att ladda hela tiden. Handenheten (regulatorn) måste också laddas med en medföljande kabel. Wow, det är mycket laddning … Och tycker du inte att folk kan vara vilda att ha två separata enheter anslutna till sina kroppar (eller tre, om de har en CGM-sensor också)?

Den totala täckningsplatsen är mindre än OmniPods, så vi tror inte att det här kommer att vara ett problem, förvisso inte tillräckligt för att uppväga fördelarna med att ha ett modulformat till patchpumpen. Det har inte direkt återkommit feedback om att det här skulle vara ett problem.

{Redaktörens anteckning: Vad? ? Vi undrar om de verkligen har gjort ansträngningar för att söka patientens feedback}

Bara för att klargöra ser Kaleido-kroppen ut som en färgstark version av OmniPod …

Ja, vi erbjuder också fördelen av att vara kroppsdragen, men vi är mindre och diskretare än OmniPod. Och om du inte vill vara diskret tror vi att vi har utformat Kaleido för att vara vacker nog att visa upp. Vad OmniPod inte kan matcha är det val, bekvämlighet och flexibilitet som Kaleido erbjuder. Åh, och förresten, nämnde vi att Kaleido är riktigt vacker?

Vad gäller val och flexibilitet: Kommer Kaleido att använda befintliga infusionssatser, eller är dessa proprietar

y? Eftersom slangen är ansluten till vår patron, kommer vi att leverera egna infusionssatser i Top-Up-kit, som tidigare nämnts.Vi börjar med 6 mm och 9 mm raka Teflon infusionssatser.

Berätta för oss varför du designade en patchpump som också har slangar?

Vi har slangar, och vi är stolta över det. Vi tror att den lilla längden (5 cm) av slangen ger våra kunder flexibilitet i hur de använder Kaleido. Vi har till och med gått vidare och konstruerat en patron med ännu längre slang för dem som skulle uppskatta valet av var de skulle placera sin Kaleido-pump på sin kropp. Vi ville verkligen inte vår vackra produkt förstöra linjerna i en fin klänning eller snygg passform.

Den ganska konventionella infusionssatsen som medföljer produkten är ytterligare en nod till flexibilitet och kundval. Vi hoppas så småningom kunna erbjuda det brett utbud av kanylalternativ som nuvarande pumpanvändare gör.

OK, och kan du använda insulinleverans från själva plåstapumpen utan att behöva ha den separata kontrollen?

Nej. Av säkerhets- och regleringsskäl kan Kaleido-pumparna endast styras med Kaleido-handenheten. Det betyder att du inte kan rulla över i sömnen, ligga på din pump och oavsiktligt ge dig en oavsiktlig bolus! Om din handenhet av någon anledning inte ligger inom pumpens räckvidd, fortsätter den valda basprofilen att köras, men du skulle inte kunna göra några basala profiler förändringar eller leverera några bolus.

Du pratar om mikroleverans … berätta mer om den tekniken?

Pumpens hela inställning skiljer sig från traditionella sprutdrivna pumpar. Vi har utvecklat en "puls" -teknik med hjälp av en kolv som stadigt kränger patronmembranet, vilket inducerar insulin från behållaren, genom de intelligenta ventilerna och sedan till vår kund.

Vi har sett att detta ger en stor leveranssäkerhet - mycket bättre än vad andra produkter på marknaden kan hävda. Vi erbjuder även det snabbaste ocklusionslarmet hos alla nuvarande marknadsledare, vilket innebär att även om problem är sällsyntare med Kaleido än med andra pumpar, kan eventuella problem som uppstår snabbt hanteras. Vi behöver inte nämna det faktum att Kaleido-hjärnan, precis som alla andra produkter, utför alla de kontroller och saldon som du förväntar dig av en produkt av denna betydelse och håller kunderna kärnan i det som gör det.

Och erbjuder den alla traditionella insulinpumpfunktionerna?

Kaleido har utformats för att vara så enkel att använda som möjligt, så vi har försökt att ta bort all onödig, komplicerad funktionalitet och bara inkludera de funktioner som är viktiga för framgångsrik insulinpumpsterapi. De två huvudelementen i Kaleido är basala profiler och bolusdosering:

Vår basalmeny ger kunden möjlighet att bygga sju profiler som enkelt kan ändras och kopieras. Den ursprungliga processen är också enkel, med 24-timmars segment som visas på en skärm och möjlighet att ringa upp eller ner per timme, vilket resulterar i en översikt över den dagliga totala dosen och mönstren. Basalmenyn erbjuder också tillfälliga basala räntor från 10% av den aktuella profilen upp till 200%, och dessa kan ställas in för högst 3 timmar i steg om 30 minuter.

Vår bolusmeny erbjuder för närvarande två bolusalternativ - Snabb och Utökad. Snabb bolus gör det möjligt för kunden att leverera boluser från så lite som 0. 05 enheter upp till 20 enheter omedelbart. Utökad bolus ber om att den totala dosen ska anges först och sedan för den mängd därav som ska levereras omedelbart. När det är klart ställer du in den tid du vill förlänga den återstående bolusen över (max tre timmar) och du är bra att gå!

Vad sägs om en bolus trollkarl?

Diskussioner med många användare av befintliga insulinpumpar och vårdgivare har tydligt visat hur viktiga bolus wizard-typ funktioner är, så vi lägger till i denna extrafunktionalitet. Vi arbetar på det när vi pratar, men vi tar oss tid att se till att den når våra höga krav och markerar alla rätt lådor för Kaleido - enkelt, effektivt och lätt att använda och förstå.

Vad sägs om att visa och dela dina data från Kaleido? Har det partnerprogramvara, en app eller mobilhälsaanslutning?

När den första kunden använder systemet kommer vi att vara kompatibla med en tredje parts datasite. Arbetet är inte färdigt än men det är ett system som många sjukhus och slutanvändare kommer att känna till. Webbplatsen möjliggör också andra verktyg som Dexcom ska ansluta så det finns en central datapunkt.

Medicintekniska föreskrifter förbjuder oss att bygga en app för att kontrollera Kaleido, så det finns inte i korten. Vi har inte för närvarande några planer på att bygga några Kaleido-relaterade appar, men det är inte att säga att vi inte kommer att göra någonting så i framtiden. Det är verkligen något vi kan se fördelarna med om det passar de övergripande målen Kaleido.

Kommer det att anslutas till några glukosmätare eller CGM?

Vi tror att förståelse av glukosvärden är oerhört viktigt vid hantering av typ 1-diabetes och att det redan finns några bra produkter tillgängliga för att hjälpa till med detta. Vi förstår att många människor har sina egna favoriter och vi vill se till att de kan hålla fast vid sitt förstahandsval. Vi är också oroade över den varierande tillgängligheten av remsor från en plats till en annan och föredrar att kunder använder en mätare som är lätt att få för dem och att de är glada att använda.

Så, i linje med vår önskan om att erbjuda både val och enkelhet, har vi bestämt oss för att komma in på marknaden utan en integrerad eller specifikt rekommenderad glukosmätare.

När det gäller CGM, är det lite annorlunda eftersom alternativen är betydligt färre. Så även om det inte finns något på plats, ser vi fram emot att höra vad folk skulle tänka på en integrerad CGM och vi är öppna för samarbeten om vi kan erbjuda något som är meningsfullt annorlunda. EASD var ett bra ställe att träffa sorts människor som kunde hjälpa oss med det.

Vad är tidslinjen för produkten?

Vi är verkligen stolta över Kaleido och vi skulle vilja göra den tillgänglig för användning så snart vi eventuellt kan. Vi vet också att vi bara har en chans att göra ett bra första intryck.Stora kundupplevelser är något som är oerhört viktigt för oss. Så, när vi har vårt CE-märk godkännande, kommer vi att flytta snabbt, men inte för snabbt! Vi ska genomföra utvärderingsstudier innan de släpps ut i Nederländerna och Storbritannien.

Hur är det med USA?

Förenta staterna skulle vara en utmärkt plats för oss att komma och det är definitivt i vår planering. Vårt fokus just nu är att uppnå CE Mark för Europa och sedan förnuftigt rulla ut Kaleido här borta. När vi vet att vi kan tillfredsställa en så viktig marknad kommer vi att komma till staterna!

Hur mycket skulle det kosta?

Kaleido är en produkt med hållbarhet i åtanke. Endast bortskaffande av insulinpatronen innebär att du inte behöver kasta bort dyra saker som batterier och elektronik, så vi kommer att kunna erbjuda konkurrenskraftiga priser. Vi skulle vilja arbeta med betalare för att säkerställa att vår prissättning kan bidra till att leverera insulinpump tillgänglig och mycket lättare för många fler. Vi har flexibilitet att förändra hur sjukvårdspersonal och betalare för närvarande uppfattar insulinpumpsterapi.

Ledarna bakom Kaleido

ViCentra grundades 2013 av två brittiska företagare, Joseph Cefai och Tim Oakes. Cefai ses faktiskt som uppfinnaren och chefarkitekten bakom Kaleido, och han har varit i utvecklingsvärlden för diabetesutveckling de senaste 23 åren. Innan co-grundande ViCentra var Cefai grundande grundare av Cellnovo, som har arbetat på en iPhone-ish-patchpump under de senaste decennierna och just lanserades i mitten av 2014 utomlands. Han ger den erfarenheten till bordet.

Vi berättas att Oaks å andra sidan växte upp med att se sin fader lever med typ 1-diabetes och har alltid fascinerats av verktyg och tekniska prototyper, från att bygga egna båtar och rigga linjer i hans trädgård. Han har varit inom medicintekniska fält som designer i sju år och arbetar med läkemedelsleveransplattformar och kirurgiska instrument.

Vi måste ge ett nod till ViCentra-teamet som utvecklar Kaleido, eftersom det är en blast av färg (allvarligt sagt så har vi sagt det!) Och har viss kreativitet.

Men återigen är vi lite skeptiska till de upplevda användarfördelarna med detta tvådelade system, och hur det kommer att ta fart i Europa, än mindre USA

Ansvarsfriskrivning

: Innehåll skapat av Diabetesgruppen. För mer information klicka här. Ansvarsbegränsning