FDA godkänner ny läkemedel för MRSA-infektioner, men bakteriella hot kvarstår
Innehållsförteckning:
- Restrepo sa Orbactiv liknar vankomycin, vilket är "läkemedlet av val" för infektioner orsakade av MRSA och andra resistenta patogener. Patienter måste ofta vara inlagda för att ta emot läkemedelsresistenta infektioner under kontroll.
- Clostridium difficile (C. diff)
U. S. Food and Drug Administration (FDA) har just godkänt ett nytt intravenöst antibiotikum för att behandla farliga hudinfektioner. Oritavancin (Orbactiv) är utformad för personer med hud- och hudstrukturinfektioner orsakade av läkemedelsresistenta bakterier, inklusive meticillinresistenta Staphylococcus aureus
Orbactiv fick QIDP-beteckningen eftersom det behandlar allvarliga eller livshotande infektioner. Den speciella beteckningen innebär att det företag som gör läkemedlet, The Medicines Company, får ytterligare fem år att marknadsföra exklusivitet innan en generisk drugmaker kan komma ut med en liknande produkt.
"Godkännandet av flera nya antibakteriella läkemedel i år visar att vi gör framsteg när det gäller att öka tillgången till behandlingsalternativ för patienter och läkare", dr. Edward Cox, chef för divisionen antimikrobiella produkter vid FDA: s centrum för drogutvärdering och forskning, sade i ett pressmeddelande. "Men mer arbete behövs på detta område, och FDA är fortfarande en engagerad partner för att främja utvecklingen av antibakteriella läkemedel. ”
Hitta allt du behöver veta om läkemedelsresistenta infektioner »Annons
Orbactiv har några vanliga biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar, såsom huvudvärk, illamående, kräkningar, hud och mjukhet vävnadsabsorber på armar och ben och diarré. Läkemedlets etikett varnar för patienter att läkemedlet kan störa blodkoagulationsprov och blodförtunnande läkemedel warfarin.Enstaka insprutningar minskar sjukhusvistelsen
"Jag kan se detta antibiotikum minskar vistelsens längd på sjukhus och till och med undvika sjukhusvistelse helt och hållet eftersom det kan administreras på ett läkarkontor", säger doktor Dalilah Restrepo, en läkare på Mount Sinai Roosevelt sjukhus i New York City.AdvertisementAdvertisement
Restrepo sa Orbactiv liknar vankomycin, vilket är "läkemedlet av val" för infektioner orsakade av MRSA och andra resistenta patogener. Patienter måste ofta vara inlagda för att ta emot läkemedelsresistenta infektioner under kontroll.
"Detta läkemedel är en enda infusion", tillsattes Restrepo. "Detta läkemedel i en dos var jämförbart med sju till 10 dagar av standard antibiotikum. "
Huvudfrågan är drogens kostnad, säger Restrepo."När du tänker på besparingarna för att undvika sjukhusvistelse är det verkligen värt 10 gånger över, men det kommer att vara en utmaning att bevisa det för försäkringsbolag och sjukhusadministratörer," sa hon.
Lär dig hur patientbehovet bränner antibiotika i läkarkontor och sjukhus »
AnnonsAdvertisement
Löftet om biologiska droger, sans biverkningar
Trots nya framsteg inom läkemedelsutveckling är läkemedelsresistenta infektioner en växande oro landet. Forskare försöker allt i deras arsenal för att bromsa epidemin.
Syntetiska Biologics har utvecklat SYN-004, ett läkemedel som förhindrarClostridium difficile (C. diff)
, en infektion som är resistent mot många läkemedel. Det är den ledande sjukhusförvärvade infektionen i USA, och det är känt för att äta i och perforera patienternas tarmväggar.
John Monahan, Ph.D., vice vd för forskning och utveckling vid Synthetic Biologics, sa att SYN-004, ett enzym, är tillsammans med ett antibiotikum för att förhindra C. diff. Han sa att SYN-004 skulle vara tillgänglig för patientanvändning på bara några år.
Annons Ta reda på hur du kan kämpa mot narkotikabeständiga infektioner » " Det vi har är ett sätt att bryta ner eventuellt överskott av antibiotika i tarmen, men samtidigt påverkar inte antibiotikumet i blodet ", sa han. "Om något av det överflödiga antibiotikumet kommer in i tarmarna, är det omedelbart uppbrutet. "
AnnonsAdvertisementNär läkare förskrivs måste läkare veta att läkemedelsresistens inte är det enda problemet, sade Monahan.
"Läkare måste först och främst vara försiktiga med detta," sade Monahan och betonade farorna med
C. diffinfektioner, som kan utlösas av stora doser antibiotika. "De måste väga mängden antibiotikum i blodet mot potentialen för så mycket av det överflödiga utlakningen i tarmarna. " Foto med tillstånd av NIAID.
