Inandas insulin, biosimilar kommer att förändra landskapet i diabetesbehandling
Innehållsförteckning:
Insulin glargininjektioner (Basaglar) och inhalerat insulin (Afrezza) är två nya behandlingar för diabetesbehandling som är värda att utforska. Införandet av dessa läkemedel kommer att skapa konkurrens över läkemedelsprissättning, precis som patentet på insulin glargin (Lantus), tillverkat av Sanofi, kommer att löpa ut 2015.
Lilly och Boehringer Ingelheim kommer att tillverka Basaglar, en ny långverkande insulininjektion. Basaglar mottog preliminärt godkännande från Food and Drug Administration (FDA) för vuxna med typ 2-diabetes, och för både barn och vuxna med typ I-diabetes. Detta basala insulin ger en långvarig, "bas" nivå av insulin. På detta sätt är patientens kropp redo att bearbeta glukosen de äter, i stället för att kräva patienten att injicera ett snabbtverkande insulin strax innan en måltid.
advertisementAdvertisementKolla årets bästa diabetesapplikationer »
Forskare kallar kommande nya versioner av bio-manipulerade läkemedel som insulin" biosimilars ", eftersom trots att den färdiga produkten måste ligga mycket nära originalet och producerar mycket liknande terapeutiska resultat, de tillverkas av olika företag med olika processer. Basaglar är en sådan biosimilar. Det är kemiskt väldigt nära Lantus, men det kommer sannolikt att prissättas lägre eftersom biosimilar, liksom andra typer av generiska läkemedel, oftast är billigare än deras märkesvariga motsvarigheter.
Infoga gener i bakterier
Mänskliga insulinprodukter tillverkas genom att man sätter in humana insulingener i en bakterie (i detta fall E. coli). Bakterierna multipliceras sedan för att göra insulinet. Många processer krävs för att göra produkten, inklusive rening och förpackning, och varje tillverkare använder egna egna metoder.
AnnonsAlan Carter, Pharm. D., från medicinsk forskningsorganisation MRIGlobal, sa Healthline, "När du gör dessa proteinföreningar (som insulin) finns det andra proteinfragment närvarande från tillverkningsprocessen. ”
I en artikel i januari 2014, som framträdde i Journal of Diabetes Science and Technology, sa Carter att dessa orenheter kan härröra från värden (bakterierna som används för att göra produkten), tillverkningsprocessen, eller själva produkten (förpackningen eller inhalationssystemet).
AnnonsAdvertisementSe nu: Diabetes Tips du behöver veta »
Varning vid uppväxling av droger
Carters bekymmer är att även om vårdgivare och läkemedelsproducenter redan vet om dessa mindre variationer i biosimilarprodukter, om patienter Växlas från produkt till produkt, de kan ha variationer i blodsocker eller potentiellt utveckla antikroppar eller insulinresistens.
Vissa patienter utvecklar resistens och kräver ökande doser insulin för att hålla glukosnivåerna under kontroll. I allmänhet när patienterna stannar med en produkt har de mer konsekventa resultat.
Patienter är ofta glada att se nya behandlingsalternativ, men leverantörer, som i många år kan arbeta med en patient för att uppnå god blodsockerkontroll, tvekar att byta välskötta patienter till nya produkter.
Beslut av patienter eller deras läkare att byta märken av insulin bereds ofta av försäkringsbolag, inte läkare. När fler tillverkare går in på insulin glarginmarknaden, kommer priserna att fluktuera och försäkringsbolagen får be patienter att använda nyare, billigare insulintyper.
AnnonsAdvertisementLäs de bästa diabetes bloggarna
Inhalerad insulin i ett lösningsmedel
Afrezza är ett annat nytt alternativ till behandling av diabetes. Godkänd i juni av FDA, detta nya snabbtverkande insulin inandas istället för injiceras. Afrezza kommer att tillverkas och säljas genom ett gemensamt avtal mellan MannKind Corporation och Sanofi.
Afrezza är inte det första inandade insulinet. Pfizer släppte Exubera, vilket var mycket förväntat, men produkten togs tillbaka inom två år på grund av dålig försäljning (den hade en stor, besvärlig inhalator). Andra konkurrenter upphörde också att utveckla inhalerat insulin samtidigt.
AnnonsLäs mer: Diabetespatienterna kan vara bekymrade, inte deprimerade »
Afrezza använder drömbåtsinhalatorn i fickformat. Enligt produktinformation är insulinet pulveriserat och inneslutet i en matris av FDKP, ett material som löser upp nästan omedelbart, vilket frigör insulin, när det inandas. Detta nya leveranssystem hjälper insulin att komma in i blodomloppet nästan lika snabbt som en injektion.
AnnonsAdvertionPatienter med obstruktiv lungsjukdom bör inte använda Afrezza och akut bronkospasm är en potentiell bieffekt av läkemedlet. Patienter med cancer är också varnade för att inte ta drogen. Test har också visat att Afrezza inte sänker HgA1C-nivåer (en mätning av blodsockerkontrollen på lång sikt) lika mycket som injicerat insulin.
