En ny läkemedel för psoriasisartros visar löfte

Resultat från Amgen och AstraZenecas fas 2-studie som utvärderade brodumumab hos 168 patienter med psoriasisartrit publicerades i New England Journal of Medicine (NEJM).

Brodumumab är en human monoklonal antikropp som binds till interleukin-17 (IL-17) -receptorn och hämmar inflammatorisk signalering genom att blockera bindningen av flera IL-17-ligander till receptorn. IL-17-vägen spelar en central roll för att framkalla och främja inflammatoriska sjukdomsprocesser.

.

Annons

Psoriatisk artrit påverkar 30-50 procent av cirka 125 miljoner människor världen över som har psoriasis.
Kontrollera ut mat som ska undvikas för att förhindra psoriasisartrit
AnnonsAdvertisement
Läkemedelsförbättrade tenderar och svullna leder
Fas 2-studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad försök som syftar till att bedöma effekten och säkerheten hos brodumab i psoriasisartrit. Patienter med aktiv psoriasisartrit randomiserades för att ta emot brodumabab (140 eller 280 mg subkutant) eller placebo vid dag 1 och vecka 1, 2, 4, 6, 8 och 10. Vid vecka 12 erbjöds patienter öppna brododabab 280 mg varannan vecka.
Behandling med brodumabab förbättrade signifikant förbättrade tecken och kliniska symtom i samband med sjukdomen, inklusive ömma och svullna leder, vid 12 veckor, mätt med en 20 procent förbättring i American College of Rheumatology Response Criteria (ACR20). Dessutom fortsatte många patienter att förbättra, och förbättringarna behölls under de första 52 veckorna av studien.
I det nya läkemedlet berättade Gary Goldenberg, MD, assisterande professor, dermatologi och patologi vid Icahn School of Medicine på Mount Sinai i New York, Healthline, "Psoriasis är en kronisk sjukdom som det inte finns någon botemedel mot. Cirka 30 procent av patienterna lider också av psoriasisartrit, och antalet är ännu högre hos dem med måttlig till svår sjukdom. Även om goda terapier för närvarande finns tillgängliga, inklusive biologiska ämnen, svarar inte alla patienter och vissa förlorar svaret över tiden.Brodumab och andra IL-17-antagonister inriktar sig på en annan molekyl i immunsystemet som ansvarar för psoriasis och psoriasisartrit, vilket gör denna nya medicinsklass ett bra alternativ för patienter med måttlig till svår sjukdom. "
Sean E. Harper, MD, vice vd för forskning och utveckling vid Amgen, sade i ett pressmeddelande: "Med tanke på vår förståelse för IL-17-receptorns roll har vi utvecklat ett robust kliniskt program för brodumumab över spektrumet av inflammatorisk sjukdom, inklusive psoriasis, psoriasis artrit och astma. "Harper fortsatte." Dessa uppmuntrande psoriasisartritdata visar att patienter inte bara upplevde förbättringar i kliniska symtom vid vecka 12, men att dessa förbättringar fortsatte över tiden och var kvar, var grunden för vårt beslut att fortsätta utvecklingen av denna molekyl som en potentiell behandling för de många som ser bättre att kontrollera sin sjukdom. "
AnnonsAdvertisement

Philip Mease, MD, huvudforskare och studieförfattare, på Medical Center och University of Washington, sade i pressen uttalande "Vi uppmuntras att behandling med brodumumab signifikant minskade kliniska tecken och gemensamma symtom jämfört med placebo och att liknande grader av sjukdomsförbättring sågs hos biologiskt behandlade och biologiska naiva patienter med psoriasisartrit."

IL -17 Receptor Shows Promise

Mease tillade, "Dessa resultat lägger till den växande kroppen av bevis som indikerar att IL-17 receptorn är ett lovande mål för behandling av inflammatoriska sjukdomar, inklusive psoriasisartrit. "

Sammantaget var biverkningar likartade över grupper, varav tre procent av patienter med brddumab behandlade allvarliga biverkningar jämfört med två procent av placebobehandlarna (totalt fyra patienter). Allvarliga biverkningar omfattade hudinfektion (cellulit, två fall), buksmärta och gallblåsans inflammation (cholecystitis).

Annons
Briggs W. Morrison, VD, vice VD för Global Medicines Development i AstraZeneca, sade i pressmeddelandet att det finns ett stort behov av nya behandlingsalternativ för personer som lever med psoriasisartrit och för dem som för närvarande är tillgängliga behandlingar fungerar inte. "Som en antikropp som riktar sig mot IL-17-receptorn är brodumabab utformad för att fungera annorlunda än befintliga behandlingsalternativ," sa han.
Morrison tillade: "Vi uppmuntras av effekt- och säkerhetsprofilen som demonstrerats i denna studie och undersöker potential för brodalumab i fas 3-studier för psoriasisartrit. "

AnnonseringAdvertisement

Andrew F. Alexis, MD, MPH, chef för Skin of Color Center på St. Luke's-Roosevelt Hospital Mount Sinai Health System i New York, sa Healthline, "Resultaten av denna studie är mycket uppmuntrande. Brodumumab lovar att vara en fördelaktig ny terapi för patienter med psoriasisartrit, särskilt de som har misslyckats med andra biologiska terapier.Att rikta IL-17-receptorn lovar att vara en effektiv strategi för hantering av psoriasisartrit, så att den dermatologiska och reumatologiska gemenskapen kommer att följa resultaten av framtida fas 3-studier noggrant. "

Möt de berömda ansiktena av psoriasis» > Otezla, en ny piller för psoriasisartrit
I mars rapporterade Healthline att Food and Drug Administration godkände Celgens Otezla, ett nytt piller för psoriasisartrit. Företaget meddelade nyligen att långsiktiga (52 veckors) resultat från tre studier visade att behandling med läkemedlet förbättrade åtgärder av psoriasisartritsjukdomsaktivitet, inklusive ömma och svullna leder, jämfört med placebo vid 16 veckor.
Annons

Kommentera Otezla studieresultat, Georg Schett, MD, Ph.D., Institutet för internmedicin III - Rheumatologi och immunologi, Universitetssjukhuset Erlangen, Tyskland, sade: "Människor med psoriasisartrit lever med vidhäftande symtom på denna pai nedsjukdom. Dessa analyser av ettårsdata från PALACE-studierna tyder på att Otezla, baserat på de effekt- och säkerhetsdata vi hittills har hittat, har potential att hjälpa patienterna att på lång sikt hantera manifestationer av deras psoriasisartrit. "
Relaterat Nyheter: FDA godkänner psoriasisartritpiller»