Narkotikamissbruk behandlar MS får FDA godkännande

Food and Drug Administration (FDA) har givit människor med multipel skleros något hopp.

På onsdagen meddelade FDA-tjänstemän att byrån har godkänt ett nytt läkemedel för att behandla vuxna som har den återkommande formen av multipel skleros (MS) samt primär progressiv MS (PPMS).

AnnonsAdvertisement

Det är det första läkemedlet godkänt för behandling av PPMS.

Läkemedlet, Ocrevus (ocrelizumab), är en intravenös infusion som ges av en medicinsk professionell.

Godkännandet är särskilt bra nyheter för dem med progressiva typer av MS som inte har hittat ett läkemedel som har arbetat för att minska fläckar, förbättra symtomen eller långsam sjukdomsprogression.

Annons

Enligt National Multiple Sclerosis Society, lever 2. 3 miljoner människor över hela världen med sjukdomen.

För första gången kan personer med PPMS ha nytta av vilka tjänstemän på Roche Pharmaceuticals som har kallat ett medicinskt genombrott.

AnnonsAdvertisement

I en stor fas III-studie visades Ocrevus avsevärt sakta ned progressionen av fysisk funktionshinder hos personer med PPMS. Det var också framgångsrikt i två stora studier för att minska attacker hos personer med återfallande MS (RMS), enligt Roche.

I december 2016 försenade FDA godkännandet för Ocrevus fram till våren på grund av tillverkningsfrågor.

Läs mer: Är biomarkörer framtiden för behandling av multipel skleros? »

Hur läkemedlet fungerar

MS träffar alla olika, med en rad symptom och möjliga framsteg.

Dess unika egenskaper gör att finna lösningar en utmaning.

AnnonsAdvertisement

Vissa personer med MS kan reagera på ett av de injicerbara sjukdomsmodifierande läkemedlen (DMD) på marknaden. För andra kan en av de nya orala drogerna fungera bättre för att begränsa attacker, minska symtomen och sakta sjukdomsprogressionen.

Men det finns de som har försökt allt godkänt av FDA och har fortfarande inte hittat en terapi som saktar sjukdomsframsteg och förhindrar att deras funktionsnedsättning förvärras.

Medan flera droger prövas som effektiva för RRMS, hade det inte fanns några godkända droger specifikt för PPMS.

Annons

Ocrevus är konstruerad för att rikta sig mot de B-celler som är ansvariga för skador och reparation av myelinskedja.

Dessa CD20-positiva B-celler är en typ av immunceller som är en viktig bidragsyter till myelin (nervcellsisolering och stöd) och axonal (nervcells) skada, vilket kan leda till funktionshinder hos personer med MS.

AnnonsAdvertisement

B-celler är en del av immunsystemet och så kallade eftersom de utvecklas i benmärg och producerar antikroppar. T-celler, de andra vita blodkropparna i immunsystemet, utvecklas i tymuskörteln.

Myelin skadas genom viss aktivering av T-celler, som kan påverkas av B-celler.

"Jag har tillbringat nästan de senaste 25 åren av min karriär i både forskningslaboratorier och klinisk utveckling som försöker hitta en ny behandling för MS. Precis som nästan alla andra forskare har jag varit inriktad på brett immunmodulerande behandlingar eller T-celler riktade behandlingar, "sa Hideki Garren, Ph.D., gruppläkare och klinisk vetenskapsledare på Genentech, berättade Healthline.

Annons

Genentech, en del av Roche-koncernen, utvecklade Ocrevus.

"Det som är nytt och spännande om Ocrevus är att det är riktat till endast en komponent i immunsystemet, B-cellen, som bör ge effekt och säkerhetsfördelar, säger Garren.

AnnonsAdvertisement

Läs mer: Vitamin D kan hjälpa till att förebygga, behandla multipel skleros.

Vänta och hoppas

Genentech har en pågående studie för att testa Ocrevus med olika biomarkörer som kan bestämma läkemedlets framgång på patient innan du tar det.

FDA-förlängningen var resultatet av att Genentech lämnade ytterligare data angående kommersiell tillverkningsprocess av Ocrevus. Utvidgningen är inte relaterad till effekten eller säkerheten hos Ocrevus, sade Genentech i ett uttalande.

Tjänstemän vid National Multiple Sclerosis Society är optimistiska om det nya läkemedlet.

Bara gör det slut. Gör progressionen stannad. Erika Lopez, multipel skleros patient

"Det kommer att bli ett genombrott för människor som lever med primära progressiva MS, som har väntat så länge på en effektiv sjukdomsmodifierande behandling", säger dr. Bruce Bebo, organisationens vice vd för forskning, i ett påstående. "Vi hoppas att denna framgång kommer att uppmuntra andra att fokusera mer resurser på forskning och utveckling av behandlingar för progressiva former av MS. "

Många patienter väntar också ivrigt på medicinen.

"Hopp håller sig levande", säger MS-patient och bloggare, Erika Lopez, som nu har försökt alla möjliga alternativ för hennes progressiva MS.

"Stoppa bara det. Gör progressionen stoppa ", sa hon Healthline.

Redaktörens anmärkning: Caroline Craven är en patientexpert som lever med MS. Hennes prisbelönta blogg är GirlwithMS. com, och hon kan hittas @thegirlwithms.

Läs mer: Marijuana prydde som en möjlig behandling för multipel skleros.