Epclusa: New Hepatitis C Drug Treatment
Innehållsförteckning:
Förra månaden godkände Food and Drug Administration (FDA) en annan i en serie läkemedel som dramatiskt förändrat utsikterna för dem som diagnostiserats med hepatit C.
Epclusa är ett enda piller taget en gång en dag i 12 veckor. Det är det första läkemedlet att rensa alla sex stammarna av viruset i upp till 99 procent av patienterna.
AnnonsAdvertisementDet är också den senaste direktverkande antivirala - ett läkemedel som stoppar viruset från att replikera sig. Tidigare droger arbetade genom att hjälpa kroppen att slåss mot infektionen.
Innan dessa antivirala medel blev tillgängliga år 2013 var behandlingar för hepatit C endast måttligt effektiva. Deras biverkningar, som inkluderade depression, anemi och influensaliknande symtom, var ofta värre än de tidiga stadierna av själva sjukdomen.
"Jag var så sjuk jag slutade bara säga att jag kunde göra det genom en timme och sedan nästa", skrev kommentär N. V. på hemsidan Hepatitis Central, som beskriver biverkningarna av de gamla medicinerna. "Allt jag vet är att jag hade ett bättre liv före behandlingen än jag har nu och jag var mycket starkare. ”
Inför sådana biverkningar och med tanke på att infektionen kan vara asymptomatisk i åratal valde många patienter att bara vänta tills något bättre kom med.
Läs mer: Hepatit C-utbrott i appalachiska stater skylles på fattigdom, droganvändning »
AnnonsAdvertisementEffektiv men dyr
Omkring 3 miljoner amerikaner lever med kronisk hepatit C. Cirka tre fjärdedelar av dem är baby boomers.
Före början av 1990-talet utvisade medicinsk behandling med hjälp av osteril utrustning eller donerat blod - vilket inte screenades för hepatit före 1992 - många av denna generation till viruset.
De nya antiviralerna är inte bara mer effektiva än de gamla drogerna, men de är också mildare.
Faktum är att de vanligaste biverkningarna som rapporterats under kliniska prövningar av Epclusa var huvudvärk och trötthet, enligt FDA.
Hepatit C-läkemedel- Epclusa, $ 890 per piller
- Harvoni, $ 1, 125 per piller
Epclusa förväntas vara särskilt användbart för dem med genotyperna 2 och 3. De virusstammarna är mindre vanliga i USA och nuvarande behandlingar fungerar inte lika bra för dem som de gör för några av de vanligaste stammarna.
AnnonsAdvertisementDet finns dock en fångst till alla dessa goda nyheter. Drogerna är ganska dyra.
Gilead, läkemedelsföretaget som tillverkar Epclusa och flera andra hepatit C-läkemedel, prissätter det till $ 74, 760 för 12-veckors kurs. Det motsvarar $ 890 per piller.
Det är billigt jämfört med liknande droger. En kurs av Harvoni, som också tillverkas av Gilead för att behandla hepatit C, är prissatt till 94, 500 - eller 1 $, 125 per piller.
AnnonsDet faktiska beloppet för dessa mediciner är emellertid ofta mycket mindre än klistermärkepriset eftersom läkemedelsföretag förhandlar med försäkringsbolag för lägre priser och erbjuder rabatter till offentliga betalare. Gilead erbjuder också ekonomiskt stöd till individer genom ett program som kallas Support Path.
Läs mer: Harvoni vs Sovaldi »
AnnonsAdvertisementVem ska få drogen?
Kostnaden för drogerna har ändå varit så hög att betalare, inklusive Medicaid, har svarat genom att godkänna medicinerna för endast de mest allvarliga fallen.
En översyn av Medicaid-metoder som offentliggjordes i augusti konstaterade att nästan tre fjärdedelar av staterna nekade drogerna till dem vars tillstånd ännu inte hade utvecklats till avancerad leverärr.
De flesta av dessa stater ansåg också patientens drog- och alkoholanvändning vid vägning av berättigande, med ungefär hälften som krävde att sökande skulle klara urinprov.
AnnonsDessa metoder har brutits för att vara orättvist och vetenskapligt ogrundade.
"Bortsett från att det potentiellt är ett brott mot de mänskliga rättigheterna, ger [begränsningarna] inte (ekonomisk) mening vad gäller klinisk, offentlig och långsiktig hälsa", skrev översynens författare.
AnnonsAdvertisementDomstolarna har echoed denna åsikt. Tidigare i år beställde en federal dommer staten Washington's Medicaid-program för att avlägsna dessa restriktioner. Fyra andra stater har liknande utvidgad tillgång, liksom privata försäkringsbolag i vissa stater.
Läs mer: Kostnaden för hepatitbehandling »
Hur mycket kostar det?
Under tiden har vissa patienter sökt en mer kreativ lösning: att få drogen från Indien, där patentlagar tillåter en generisk version av Harvoni och andra hepatit C-läkemedel att säljas till en bråkdel av priset.
En australiensisk köpareklubb koordinerar försäljningen mellan indiska läkemedelsföretag och internationella kunder.
Det höga priset på dessa droger har dragit mycket media uppmärksamhet och gjort hepatit affischen barnet med skyrocketing läkemedelspriser.
Gilead följde ett beräknat system för prissättning och marknadsföring av dess hepatit C-läkemedel baserat på ett primärt mål, vilket maximerar intäkterna. Sen Ron Wyden (D-Oregon)I en rapport som publicerades i december fann Sens. Ron Wyden (D-Oregon) och Charles Grassley (R-Iowa) att priserna som Gilead belastade för Harvoni och en annan hepatit C-drog, Sovaldi, kunde inte förklaras av forskning och utvecklingskostnader.
"Gilead drivit ett beräknat system för prissättning och marknadsföring av dess hepatit C-läkemedel baserat på ett primärt mål, vilket maximerar intäkterna, oavsett de mänskliga konsekvenserna", säger Wyden i ett uttalande.
I ett e-postmeddelande till Healthline sa Gileads talesman Mark Snyder att företaget prissatta drogerna "ansvarsfullt och eftertänksamt. "
Med rabatter och rabatter nu på plats, är priserna idag mindre än kostnaden för den tidigare standarden för vårdplanen. Mark Snyder, Gilead Sciences"Med rabatter och rabatter nu på plats, är priserna idag mindre än kostnaden för den tidigare standarden på vården," sa han.
Priset fortsätter att vara ett problem för andra mirakelläkemedel i horisonten, säger Emalie Huriaux, ordförande för styrkommittén för National Viral Hepatitis Roundtable.
"Hepatit C har varit exemplet kvar, men vad händer när det finns ett botemedel mot diabetes eller Alzheimers eller ett läkemedel som verkligen kan hjälpa till att lösa hjärtsjukdom? "Sa hon till Healthline. "Hur hanterar du vad som sannolikt kommer att bli billiga läkemedel för villkor som påverkar ännu fler människor? ”
