Ny Hep C Drug Sovaldi Igniterar Prisvärd Debatt

Ett nytt läkemedel för att behandla hepatit C (HCV) rör omrörningar om utgifter för specialdroger. Namnlösa: Om ett företag får ta ut patienten mer för ett läkemedel i USA, medan patienter i andra länder kan få det med en brant rabatt?

Debatten involverar Sovaldi, ett läkemedel som för närvarande är godkänt i USA, Europeiska unionen, Kanada, Nya Zeeland och Schweiz. Det är gjord av Gilead, ett Kalifornien-baserat läkemedelsföretag. Sovaldi har en botningshastighet så hög som 95 procent, men medicinen kostar $ 1 000 per dag - eller $ 84 000 för en fullständig 12 veckors kurs.

advertisementAdvertisement

Läs mer: Hepatit C-behandlingsriktlinjer utfärdade av WHO »

Hepatit C-droger kommer med en högprisetikett

Enligt apotekets förmånschef får Express Scripts 2013 Drug Drug Report , USA kommer att spendera 1, 800 procent mer på HCV-mediciner före 2016 än förra året, delvis på grund av Sovaldi.

En 14. En procentuell ökning av specialutgifterna för läkemedel i fjol var den lägsta under de senaste sex åren, men förväntas öka väsentligt. För första gången utgjorde specialutgifterna för läkemedel under 2013 mer än en fjärdedel av det totala som amerikanerna spenderade på läkemedel. Express Scripts räknar med att utgifterna för specialdroger går upp 63 procent mellan 2014 och 2016.

Annons

Ingen större terapi klass har upplevt denna stora utgiftsökning under de 21 år som Express Scripts har uppmätt narkotikatrenddata.

"Aldrig förr har ett läkemedel blivit prissatt så högt att behandla en patientpopulation så stor och de därmed resulterande kostnaderna kommer att vara ohållbara för vårt land", säger Steve Miller, MD, chef, läkare vid Express Scripts, i ett pressmeddelande. "Bördan kommer att falla på enskilda patienter, statliga och federala regeringar och betalare [som Express Scripts] som måste balansera tillgången och överkomliga priser på ett sätt som de aldrig tidigare haft. Enligt denna rapport från US Centers for Medicare och Medicaid kostar kostnaden för att behandla alla amerikaner som har hepatit C med Sovaldi kosta 227 miljarder dollar. Det kostar för närvarande 260 miljarder dollar per år för alla droger som köpts in landet.

Att sammanställa problemet kring HCV-droger är det faktum att Indien, Egypten och Brasilien kan betala bara 1 procent av US-prislappen för Sovaldi. Enligt läkare utan gränser får Kina och Ukraina inte få en så brant rabatt. Iran, Kenya, Burma och Moçambique har förhandlat fram priset på 900 dollar för en kurs av Sovaldi, Isabelle Meyer-Andrieux, en läkare utan gränser rådgivare, berättade för media.

Världshälsoorganisationen (WHO) bad nyligen om att Sovaldi och Johnson och Johnsons Olysio-båda behandlingar för HCV-att vara förstahandsbehandlingarna för HCV, men erkände att kostnaden för drogerna skulle vara en stor hinder.Sovaldi kostar mer än Olysio, som kostar $ 66, 360 för en 12-veckors kurs.

På torsdagen meddelade Merck och Co. att dess två HCV-läkemedelskandidater hade en procentsats på 98 procent i en mellanstadieförsök. AbbVie förväntas också bli en ledande läkare av hepatit C-läkemedel inom det närmaste året.

Relaterade nyheter: 5 behandlingar som kostar dig (och Amerika) ton pengar »

AnnonsAdvertisement

Kan konkurrenterna sänka kostnaderna?

Dr. Channa R. Jayasekera från Stanford University Medical Center som publicerade en positionspapper om behandling av HCV i låginkomstländer sa att alla nya direktverkande antivirala läkemedel (DAA) som Sovaldi är kostsamma, vilket kan vara en återspegling av kostnaderna för att utveckla drogerna och tillverkarens vinstmotiv.

"Jag skulle spekulera på att de initialt publicerade priserna på dessa droger i USA är högre än vad som är deras slutliga förhandlade priser, och att priserna kommer att komma till en jämvikt som marknaden är villig att bära, särskilt som fler tillverkare gå in i fray ", sa han.

Jayasekera anser att en jämförelse mellan kostnader i USA och i låginkomstländer inte är till hjälp. Utan statligt ingripande i låginkomstländer kan tillverkare sätta kostnaden för målmarknaden, de kan licensiera generiska versioner av läkemedlet innan patentet löper ut och kostnaden för generiken ställs av den tillverkaren, inte det företag som har patentet.

Gilead är för närvarande i samtal med flera indiska läkemedelsproducenter att licensiera generiska versioner av Sovaldi. En indisk drogtillverkare har flyttat för att förebyggande blockera Gileads patentskydd för Sovaldi i Indien helt.

Annons

"Hos HCV är bördan mycket större i vissa låginkomstländer och därför är dessa läkemedel effektivt" väsentliga läkemedel "i de här inställningarna, säger Jayasekera. Han tillade att behandling av HCV i dessa länder kan ha positiva resultat, på samma sätt som anti-HIV-droger har hjälpt tillväxtekonomier.

"Jag tror inte att behandling av HCV bör göras till ett" antingen "eller" förslag mellan USA och andra länder ", tillade han. "Jag tycker att det är anmärkningsvärt att vissa läkemedel frivilligt har satt upp dessa initiativ, till exempel utan masskrypningen som behövdes för att uppnå samma sak med hiv-terapier. "

AnnonsAdvertisement

Jayasekera sa att mer arbete måste göras globalt för att bygga initiativ som kan hjälpa till att göra droger billigare.

David Whitrap, chef för företagskommunikation för Express Scripts, erkände att länder som får branta rabatter från Gilead har höga nivåer av fattigdom, men noterade att sjukdomen även påverkar låginkomstpatienter i USA.

"Det är olyckligt att amerikanska patienter, arbetsgivare och skattebetalare för närvarande inte erbjuds ett mer rimligt pris för Sovaldi", sa han. "Det är en fråga om både folkhälsa och offentlig solvens. "

Annons

Hans företag har bildat en koalition som vägrar att täcka läkemedlet på dess formulär tills ett livskraftigt konkurrentläkemedel når marknaden.Han sa att företaget har ansvaret att arbeta mot en mer rimlig prispunkt för sina kunder och patienter. Express Scripts har tappat droger från formuläret på grund av höga kostnader i det förflutna.

"Aldrig tidigare har denna typ av koalitionsinriktning behövts än det nu är om vi vill att landet ska bibehålla en apoteksförmån," sa Whitrap. "Den totala potentiella kostnaden för Sovaldi är verkligen aldrig tidigare skådad.

The Medicare / Medicaid

Anslutning

Även i stater som inte utökar sin Medicaid-täckning enligt kraven i Affordable Care Act, antar Express Scripts att en större medvetenhet om Medicaid-täckningen sannolikt kommer att ha en dramatisk effekt på Medicaid receptbelagda läkemedel utgifter i framtiden.

Kostnaden för Sovaldi hindrar vissa statsopererade Medicaid-program från att göra behandlingen tillgänglig för patienterna. En fråga är att låginkomstmedicinska patienter är mer benägna att få sjukdomen än personer med privat försäkring, enligt en studie från Centers for Disease Control and Prevention (CDC). "Du pratar om ett tillstånd som kommer att koncentreras till låginkomstiga minoritetspatienter", säger J. Mario Molina, VD för Molina Healthcare, som hjälper 11 stater att hantera apotekets förmåner för 2 miljoner Medicaid-patienter berättade för

Bloomberg

. "Du har socioekonomiska klassproblem här som vi inte har med cancer. "

Enligt Bloomberg, WellPoint Inc., som övervakar Medicaid-fordringar på 4. 4 miljoner patienter i 19 stater, säger att det bara godkänner en kombinationsbehandling av Sovaldi och Olysio för patienter med avancerade stadier av sjukdomen.

Michael Weinstein, ordförande för AIDS Healthcare Foundation, bad nyligen statsmedicinska direktörer att blockera drogen från deras formulär. "Gilead har satt ett nytt riktmärke för obehindrat girighet med sitt outrageous pris för Sovaldi-ett pris som vissa apotek industrin källor föreslår representerar en detaljhandel markup på 279, 000 procent över kostnaden för att faktiskt producera drogen," sade han. Livet efter hepatit C: Det är inte längre en "dödsförklaring" »

Gilead: Vårt pris avspeglar drogens värde

Gilead anser att priset på Sovaldi återspeglar läkemedlets värde - och en del av det värdet är att det kan förkorta behandlingens varaktighet och potentiellt hindra utvecklingen av HCV-komplikationer som levercancer, säger en företags talesman.

Kostnaden för hela HCV-regimen med 12 veckor Sovaldi med interferon och ribavirin överensstämmer med och i många fall mindre än kostnaden för de tidigare proteashämmarbaserade läkemedelsregimerna med kortare behandlingstid ökade toleransen, och större effektivitet, sade talesmannen.

Hon sa att riktlinjerna för American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) och The Infectious Diseases Society of America (IDSA), som uppdaterades efter godkännande av läkemedlet av US Food and Drug Administration (FDA), rekommenderar det som en föredragen behandling för flera patientgrupper.

Företrädaren sade att Gilead har ett patienthjälpprogram för drogen, inklusive ett co-pay-kupongprogram som kan begränsa månadsvisa kostnaderna till så lite som $ 5 per månad för vissa låginkomstpatienter. SupportPath Patient Assistance Programmet kommer att ge Sovaldi gratis för berättigade patienter utan försäkringsalternativ.

Gilead har också lämnat stöd till en icke-namngiven oberoende ideell organisation som tillhandahåller stöd till berättigade, federalt försäkrade och privatförsäkrade patienter som behöver hjälp som täcker kostnader för medicinsk behandling utan kostnad.

Hepatit C Med siffrorna

WHO säger att cirka 150 miljoner människor världen över har HCV, vilket skadar levern. I USA påverkas cirka 2,7 miljoner människor.

För närvarande har mindre än en fjärdedel av amerikaner med kronisk HCV haft eller är i behandling. I Europa behandlas bara 3,5 procent av patienterna. Dr Stefan Wiktor, som utarbetade WHO-rapporten och tjänar som ledare för WHO: s globala hepatitprogram, sade att mycket få HCV-patienter i andra länder får behandling.

Läs mer: FDA godkänner ny behandling av hepatit C