Lovande ny version av en gammal MS-läkemedel kan tas två gånger i månaden
Innehållsförteckning:
En av de första multipelsklerosmedlemmarna (MS) för att vinna godkännande från US Food and Drug Administration (FDA) fick bara en makeover och kommer att slå på marknaden som en två gånger per månad injektion kallad Plegridy.
Ett forskargrupp som leds av Dr. Peter Calabresi, professor i neurologi vid Johns Hopkins Medicine och chef för universitetets Multiple Sclerosis Center, visade att interferon beta 1a kunde modifieras för att skapa en långverkande version av läkemedlet, som bara behöver injiceras två gånger i månaden.
advertisementAdvertisementBetaseron, Avonex och Rebif faller alla under paraplyklassen "interferon beta". Ytterligare klassificering skiljer Betaseron, som är känt som interferon beta 1b, från Avonex och Rebif som faller under rubriken interferon beta 1a. Avonex administreras genom intramuskulär injektion en gång i veckan och Rebif tas tre gånger per vecka med en mindre nål och injiceras i fettlagret under huden.
Calabresi och hans team utsåg att modifiera interferon beta 1a-läkemedlet Avonex.
Lär dig om 5 nya behandlingar som ändrar MS
AnnonsKosmetiska ingredienser är nyckeln till drogens varaktiga effekter
För försöket uppnådde Calabresi mer än 1 500 personer med MS och delade dem in i tre grupper. En grupp fick en placebo-skott varannan vecka, en annan fick den modifierade interferon beta 1a varannan vecka och den tredje gruppen fick modifierad medicin en gång i månaden, med ett "dummy" -skott vid tvåveckorsmärket däremellan. Studien var "blind", vilket innebär att patienterna alla tog skott varannan vecka men ingen visste vilken grupp de hade tilldelats.
Calabresi och hans team hoppades kunna lära sig om den nya versionen av läkemedlet skulle vara effektivare om det tas varannan vecka eller en gång i månaden.
AnnonsAdvertionFör att ge interferon en mer varaktig effekt, tillade forskare "polyetylenglykol (PEG) -polymerkemiska kedjor", enligt ett pressmeddelande. "PEG har visat sig vara säkert i andra mediciner, schampon, tandkräm och fuktgivare. "Enligt de nationella instituten för hälsa används PEG också som laxermedel och är den aktiva ingrediensen i MiraLax.
Berättade för denna ingrediens, berättade Calabresi Healthline, "minskar metabolism / nedbrytning av protein så att den har en längre halveringstid". Det gör att en enda dos av läkemedlet är mycket längre. Även om det inte finns några biverkningar av att använda PEG, sade Calabresi att det "kan öka interferonpotensen, [öka] toxiciteten hos läkemedlet, men [det finns inga kända biverkningar] relaterade till PEG själv, vilket är i många kosmetiska produkter."
Resultatet visade att den nya modifierade versionen av interferon beta 1a fungerade bäst vid varje vecka och patienterna i studien utvecklade inte resistens mot läkemedlet när de testades i slutet av ett år.
Många patienter som får ett interferonläkemedel för MS kommer över tiden att utveckla antikroppar för att bekämpa drogen och det blir mindre effektivt för dem. När det händer har patienter inget annat alternativ än att försöka andra droger eller terapier för att sakta sin sjukdomsprogression.
I slutet av Calabresi-studien gick gruppen som fick de tvåmånadersinterferon beta 1a-skotten bäst. Deras årliga återfallshastighet minskade med 36 procent och skanning med magnetisk resonansbildning (MRI) visade en dramatisk minskning av 67 procent i ny, Förstärkning av MS-skador.
AnnonsAdvertisementWatch: Hur man hanterar multipla skleros Symtom
"En stor fördel" för MS-patienter
Även om den senaste trenden i MS-läkemedel är att administrera dem i pillerform är bra anledning att re Besök de mindre sexiga, men ändå försökta och sanna-injicerbara.
Interferon beta har en långvarig track record, med 20 års data efter marknadsföring för att stödja dess säkerhet, tolerans och effektivitet. En modifierad version med ett mindre frekvent doseringsschema ger människor med MS ännu ett vapen för deras sjukdomsbekämpande arsenal.
Annons"Även om detta inte är ett helt nytt blockbuster-läkemedel, tror jag att det kommer att förbättra överensstämmelse och tolerans och därför påverka positivt livskvaliteten hos personer med MS som tar interferon beta", sa Calabresi i pressmeddelande. "Om det blir FDA-godkännande skulle denna nya formulering göra det möjligt för patienterna att få samma effekt, men i stället för bördan att injicera sig varannan dag, behöver de bara göra det två gånger i månaden. För en MS-patient, det är ett stort framsteg. "
När man frågade hur snart den här nya versionen kunde slå hyllor, sa Calabresi att" FDA sägs fatta beslut i augusti, men de fördröjer ibland dessa datum. "
AnnonsAdvertionKorrigering: En tidigare version av den här berättelsen uppgav att läkemedlet Rebif är re-engineered. Avonex är faktiskt det aktuella läkemedlet. Rebif tas också vid injektion tre gånger per vecka, inte varannan dag.
Se mer: Multipel skleros av siffrorna »