FDA-godkänd Jardiance för typ 2-diabetes ökar också viktminskning

Typ 2-diabetes påverkar cirka 26 miljoner människor och står för mer än 90 procent av diabetesfall som diagnostiserats i USA. Med tiden kan höga blodsockernivåer öka risken för allvarliga komplikationer, inklusive hjärtsjukdom, blindhet och njur- och njurskador.

Dr. Curtis J. Rosebraugh från FDA: s centrum för läkemedelsutvärdering och forskning sa i ett pressmeddelande "Jardiance ger ett extra behandlingsalternativ för vård av patienter med typ 2-diabetes. Den kan användas ensam eller läggas till befintliga behandlingsregimer för att kontrollera blod sockerhalten i den övergripande hanteringen av diabetes. "

Annonserapporten

Kolla in de bästa diabetesapplikationerna 2014»

Hur fungerar Jardiance?

Jardiance är en natriumglukos co-transporter 2 (SGLT2) -hämmare. Det fungerar genom att blockera reabsorptionen av glukos (blodsocker) av njurarna, öka glukosutskiljningen i urinen och sänka blodsockernivån hos personer med diabetes. Läkemedlets säkerhet och effektivitet studerades om sju kliniska prövningar av 4 480 patienter med typ 2-diabetes. Försöken visade att Jardiance förbättrade hemoglobin A1c-nivåer (ett mått på blodsockerkontroll) jämfört med placebo.

Dr. Gerald Bernstein, direktör för diabetes diabetes nagement program vid Friedman Diabetes Institute vid Beth Israel Medical Center och en associerad klinisk professor i medicin vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai i New York, berättade Healthline, "För ett år sedan var ett primärt mål för diabetesbehandling att hålla glukos ur urinen. Möjligheten att göra blodprov [glukos] testning är ett mycket bättre sätt att övervaka, och människor behöver inte kontrollera deras urin lika mycket. Under senare år har en ny kategori av läkemedel som orsakar att kroppen släpper glukos i urinen på ett kontrollerat sätt uppstått. Det är normalt att mycket glukos kommer in i njuren, men innan den kommer in i urinen, återabsorberas den tillbaka i blodomloppet. ”

reklam

Bernstein tillade: "[Jardiance] är ett extra läkemedel i den kategorin. Detta läkemedel blockerar en begränsad mängd av den reabsorptionen så att glukos slår ut i urinen. Två saker uppstår. Glukosnivån i blodet minskar, och vissa kalorier slösas bort. Med tiden kan det betyda en bättre A1c och en långsam, säker viktminskning. Den är godkänd för användning utöver god näring och motion. Det är alltid bra att få en ytterligare version av ett läkemedel. Det faktum att kusinen har använts och hittills varit säker bör underlätta dess kliniska acceptans. "

" Detta läkemedel blockerar en begränsad mängd glukosreabsorption så att glukos släpper in i urinen.Glukosnivån i blodet minskar, och vissa kalorier slösas bort. Med tiden kan det betyda en bättre A1c och en långsam, säker viktminskning. "- Dr. Gerald Bernstein

Jerry Meece, R. Ph., CDE, och ägare av kliniska tjänster på Plaza Pharmacy and Wellness Center i Gainesville, Tex, som har införlivat diabetesvård i sin apotekspraxis, berättade Healthline, "Jardiance är den tredje SGLT2-hämmaren införd, de andra två är Invokana (canagliflozin) och Farxiga (dapagliflozin). Vad vi brukade tänka var dåligt med att ha mycket glukos i urinen, slutar [när du tar detta läkemedel] är ett tecken på nya möjligheter. Det faller A1c i närheten av en procent. "

Enligt Meece är SGLT2-hämmare unikt genom att de är den enda klassen av läkemedel som är insulinoberoende. "Varje annat oral läkemedel kräver viss relation till insulin. Detta läkemedel fungerar som ett insulinoberoende läkemedel, vilket betyder att oavsett var du befinner dig i sjukdomsstaten eller hur länge du har haft diabetes, fungerar det i princip på samma sätt. Den enda begränsande faktorn är njursjukdom eller njursamverkan, säger Meece. En av fördelarna med Jardiance är att det hjälper till med viktminskning utan att orsaka hypoglykemi eller en farlig droppe i blodsockernivåer, säger Meece. "När du i grund och botten urinerar glukos, urinerar du kalorier, och du förlorar 200 till 300 kalorier per dag och tar detta läkemedel. Det gör det utan att orsaka hypoglykemi, och det är inte en liten sak att förbise, eftersom hypoglykemi i sig slutar orsaka många intagningar varje år till akutavdelningen, säger han.

Meece är också entusiastisk att Jardiance är vad han dubs "hållbar. "" Du tar det nu och ett år från nu arbetar det som när du började ta det. Det är en bra sak. Med mycket droger, när du börjar ta dem är det bara en fråga om månader till ett år när de inte är lika effektiva som de var ", sa han.

Jardiance kan också bidra till en liten minskning av blodtrycket, enligt Meece.

Ta reda på hur viktigt det är med A1c-testen

Biverkningar inkluderar jästinfektioner, UTIs

Enligt FDA har Jardiance studerats som en fristående terapi och i kombination med andra Typ 2 diabetes droger, inklusive metformin, sulfonylureor, pioglitazon och insulin. FDA konstaterar i ett pressmeddelande att Jardiance inte ska användas för att behandla människor med typ 1-diabetes; för dem som har diabetisk ketoacidos; eller för personer med svårt nedsatt njurfunktion, njursjukdom i slutstadiet eller för patienter i dialys.

FDA kräver fyra eftermarknadsstudier för Jardiance:

en pågående studie om kardiovaskulär utredning

en studie av hur läkemedlet fungerar i barn och tonårenes kroppar

en studie om säkerhet och effekt < och en icke-klinisk (djur) ungdoms toxicitetsstudie med fokus på njurutveckling, benutveckling och tillväxt

• Läs mer om läkemedel som blockerar glukosabsorption »
• Annons
• Enligt FDA kan Jardiance orsaka uttorkning, vilket leder till en blodtryckssänkning (hypotoni) som kan resultera i yrsel eller svimning och minskad njurfunktion.De äldre, patienter med nedsatt njurfunktion och patienter som tagit diuretika för att behandla andra tillstånd tycktes vara mer mottagliga för denna bieffekt.
• De vanligaste biverkningarna av Jardiance är urinvägsinfektioner och kvinnliga genitala infektioner, särskilt hos dem som är benägen för dessa infektioner.

Om du läcker urin, som oftast kommer att hända hos äldre människor, när den urinen torkar, kommer du att lämna socker på huden. I bäckenområdet, där det är fuktigt, är det en inställning för svamp- och bakterieinfektioner, säger Bernstein. "Jag rekommenderar alltid drogbolagen att inrätta hygienprogram så att människor förstår vad de behöver göra och se till att det inte finns någon glukos på huden. De kan använda en tvätt och torka, eller en tvättduk med vatten, åtminstone ett par gånger om dagen. Glukosen är helt löslig, så allt kommer att gå. "

Hitta de bästa medicinerna för typ 2-diabetes"

Meece anser att trots Dessa biverkningar, det nya läkemedlet kommer att omfamnas. "Det är ett effektivt läkemedel. Det kan väl vara ett andra läkemedel som till sist läggs på metformin, som en enstans," sa han. "Jag tror att du kommer se mer av det används. "

Annons

Bernstein överens om att det nya läkemedlet har fördelar." Du sänker inte bara blodet socker; i typ 2 som gör två saker. Det ökar faktiskt insulinets känslighet i beta-cellerna, eftersom när sockret kommer tillbaka mot normalt fungerar betacellen inom sin genetiska förmåga bättre, säger han. "Du lägger ut cirka 250 kalorier om dagen, så du förlorar vikt i en mycket långsam takt, vilket är bäst för kroppen, så kroppen anpassar sig och blir inte i trubbel. Det visar sig vara ett fördelaktigt läkemedel. "

Ny injektion för diabetisk macularödem

I relaterade nyheter har FDA också rensat injektionen av regeneronapreparat Eylea (aflibercept) för att behandla diabetisk makulärtödem (DME). Eylea är en vascular endothelial growth factor (VEGF) -hämmare.

DME, eller "svullnad av macula", är en vanlig ögonkondition för patienter med diabetes. Det är den vanligaste orsaken till synförlust hos patienter med diabetes och kan så småningom leda till blindhet.

DME uppträder när blodkärl i näthinnan skadas av kroniska höga blodsockernivåer som orsakas av diabetes. Detta gör att vätska från blodkärl kan läcka in i näthinnan, vilket orsakar makulär svullnad. en del av näthinnan som ansvarar för centrala, fina visioner.

Dr George D. Yancopoulos, vetenskaplig chef för regeneron och ordförande för Regeneron Laboratories, sade i ett pressmeddelande att "diabetisk makulärtödem är en ledande visionärelse förlust bland åldrande vuxna i USA, och vi är glada över att kunna erbjuda ett nytt behandlingsalternativ till dessa patienter. Våra kliniska studier har visat att behandling med Eylea kan bidra till att förbättra och bibehålla syn vid varje åtta veckors dosering efter fem första månadsdoser.Eylea är den första VEGF-hämmaren som godkänts för dosering mindre än månad för behandling av DME. "

Få alla fakta om typ 2-diabetes"