FDA flyttar till slutet av livet förbud mot gay bloddonorer

U. S. Food and Drug Administration (FDA) kommissionsledamot Dr Margaret A. Hamburg sa tisdag byrån kommer att flytta till slutet av decennier lång livslängd förbud mot homosexuella män som vill donera blod.

I stället rekommenderar hon att män som har sex med män (MSM) uppskjuts från att donera i ett år efter att ha haft sexuell kontakt med en annan man. Policyn utesluter effektivt män i monogamiska samkönade relationer rikstäckande.

advertisementAdvertisement

Meddelandet kommer bara några veckor efter att en rådgivande nämnd för FDA träffat för att överväga att ersätta livslängdsförbudet med ett års uppskjutning. Uppskjutningen rekommenderades av HHS: s rådgivande kommitté för säkerhet och tillgänglighet för blod och vävnader (ACBTSA).

Rubriker cirkulerade tidigare i månaden säger att ingen förändring skulle göras. Den homosexuella aktivisten som ledde avgiften för att avsluta det förbud som förutspåddes i en intervju med Healthline tidigare i veckan var den förändringen på väg.

Annons

Läs mer: Filmmakare kämpar för att sluta Gay Blood Donor Ban»

Hamburg sade i ett uttalande att FDA redan har börjat vidta åtgärder för att "genomföra ett nationellt blodövervakningssystem som kommer att hjälpa byrån att övervaka effekten av en policyändring och ytterligare bidra till att säkerställa den fortsatta säkerheten hos blodtillförseln. FDA avser att utfärda ett förslag till riktlinjer som rekommenderar denna föreslagna policyändring 2015, som också kommer att innefatta ett tillfälle för offentlig kommentar. FDA fastställde ingen donationspolitik för homosexuella män 1983 efter att regeringen först lärde sig att hiv skulle kunna överföras via blodtransfusion. Det var en tid av rädsla och osäkerhet. HIV-tester var inte särskilt sofistikerade. FDA uppdaterade donationspolitiken igen 1992 när HIV-tester blev mer tillförlitliga.

Ett års uppskjutande "Troubling" till lagstiftare

Modern vetenskap har visat att inte alla homosexuella män är i riskzonen för att få hiv. Yezak har hjälpt till att driva blodförbudsförbudet i den nationella spotlighten genom att organisera bloddrifter i städer rikstäckande. Straight allies donerar i stället för homosexuella män.

Hans körning fick stor mediauppmärksamhet den senaste våren. Det kulminerade i en FDA-panel med tanke på en rekommendation att avsluta förbudet. HHS föreslog ett års uppskjutning istället.

Men även den tanken anses vara offensiv av många homosexuella män.Det är också oacceptabelt för nästan 80 lagstiftare som har uppmanat HHS: s sekreterare Sylvia Burwell att ersätta förbudet med en policy baserad på en persons individuella riskfaktorer.

En ettårig uppskjutningspolitik, som ett livsförbud, är en kategorisk uteslutning som enbart grundar sig på en persons sexpartners könsbestämning - inte hans faktiska risk att bära … en infektion. Lawmaker brev till HHS-sekreterare Sylvia Burwell

"Trots tydliga uttalanden vid ACBTSA-mötet att" HIV-risken inte är enhetlig bland MSM, "ändrade utskottet ändå en policy utifrån den faktiska individuella risken", skrev lagstiftarna i ett öppet brev senast vecka. "En ettårig uppskjutningspolitik, som ett livslångt förbud, är en kategorisk uteslutning som enbart bygger på en persons sexuella partner - inte hans faktiska risk att bära … en infektion.

advertisementAdvertisement

"Även om vi är överens med både ACBTSA och FDA Blood Products Advisory Committee att ett nationellt system för övervakning av blodsäkerhet är ett kritiskt och försenat steg för att bättre säkerställa blodsäkerheten för alla mottagare, vi är oroliga över att ett sådant system plötsligt har blivit en förutsättning för att förändra blodgivningspolitiken för MSM. ”

Läs om livet med hiv: Den ilska aktivisten berättar allt »

FDA godkänner filtreringsenheten för att skydda plasmatillförseln

Kommissionärens tillkännagivande kommer på överensstämmelse med FDA: s godkännande av en ny filtrering system som kan neutralisera hiv i donerad blodplasma.

Annons

Intercept Blood System är gjord av Cerus of Concord, Kalifornien. Det skiljer sig från andra metoder för att skydda blod- och plasmatillförseln. Det identifierar eller testar inte för specifika hot. I stället stänger det alla bakterier, virus och parasiter som är beroende av nukleinsyror att replikera.

"Blodplättar, plasma och röda blodkroppar kräver inte funktionellt DNA eller RNA för terapeutisk effekt", konstaterade företaget i ett pressmeddelande. "Inbrottsblodsystemet syftar till denna grundläggande biologiska skillnaden mellan de terapeutiska komponenterna i blod jämfört med skadliga patogener och donatorvita blodkroppar. Detta system använder en proprietär molekyl som binder till och blockerar replikationen av DNA och RNA, förhindrar nukleinsyrareplikationer och gör pathogen inaktiv. "

AnnonsAdvertisement

I sitt eget pressmeddelande varnar FDA:" Även om interceptblodsystemet för plasma har visat sig vara effektivt för att minska ett brett spektrum av virus- och bakteriepatogener som kan överföras genom transfusioner, är ingen patogen inaktiveringsprocess som har visat sig eliminera alla patogener. "

Relaterade nyheter: Läkarna uppmanar till HPV-vaccinationer för unga gay män»

Foto av interceptblodfiltreringssystem med tillstånd av Cerus.