FDA godkänner handhällsinjektor för opiatöverdoser vid växande epidemi

När fler amerikanska personer i dag dör av drogöverdos än bilolyckor, har U. Food and Drug Administration (FDA) godkänt en injicerbar motgift som kan hjälpa till att få en missbrukare tillbaka från randen.

Även om läkemedlet, som kallas Naloxone, redan används av första respondenterna, kräver det en spruta och väntar på att utbildad medicinsk personal ska komma fram.

AnnonsAdvertisement

Nu kommer Naloxone i en handhållen injicerbar enhet som heter Evzio, som liknar en Epi Pen som används av dem som lider av dödliga allergier. När en vårdgivare ser en person som misstänks för överdosering på heroin eller receptet, börjar opioidmedicinering sluta andas, Evzio kan tillfälligt stoppa effekterna av överdoseringen.

Dr. George Fallieras, en akutläkarläkare på Good Samaritan Hospital i Los Angeles, Kalifornien, säger att han ofta ser patienter som överdos på opiater, inklusive heroin, oxykontin och metadon.

De mest beroendeframkallande läkemedlen på marknaden »

Annons

En" Generation of Addicts "

Han sa Healthline att Amerika har skapat en" generation av missbrukare "och att den nya enheten utan tvekan kommer att rädda liv.

I ett uttalande till nyhetsmedierna på torsdagen erkände FDA: s kommissionsledamot Margaret A. Hamburg landets största opiatberoende. Snabba godkännandet av Evzio kom på de starka kritikerna från FDA för godkännande av ett rent hydrokodonläkemedel som heter Zohydro ER i oktober i oktober.

AnnonsAdvertisement

Zohydro ER är en intensivt kraftfull, smärtstillande medel med förlängd frisättning. Medan FDA godkände det endast för användning i extrema fall, när andra smärtstillande läkemedel inte lyckats erbjuda lättnad, är läkare som Fallieras skeptiska och varnar för läkemedlets allvarliga potential för missbruk.

"För mer än ett decennium har amerikanska livsmedels- och drogadministrationen arbetat för att ta itu med de viktiga folkhälsoproblemen i samband med missbruk, missbruk, missbruk och överdosering av opioida analgetika, medan Samma tid arbetar för att säkerställa fortsatt tillgång till effektiva och lämpliga mediciner för miljontals amerikaner som för närvarande lider av smärta, säger Hamburg i uttalandet. "Jag tror verkligen att dessa mål är förenliga, och att åtgärder för att ta itu med en inte borde vara på bekostnad av den andra. "

Mer än 16 000 människor dör varje år från opioida överdoser, sade Hamburg. Men hon noterade att FDA har vidtagit åtgärder för att lösa problemet, bland annat omklassificering av hyrdokodonprodukter från klass 3 till klass 2 kontrollerade ämnen vilket gör dem svårare att erhålla.

Vad händer under överdosering? »

Hur Naloxon Works

Naloxon, den aktiva ingrediensen i Evzio, är en opioidantagonist.Det fungerar genom att stänga av hjärnans opiatreceptorer. Genom att göra så har läkemedlet som orsakar överdosering inte längre någon effekt.

AdvertisementAdvertisement

Men Naloxone arbetar plötsligt och tillfälligt, sa Fallieras. Han och FDA betonade att en vårdgivare fortfarande skulle behöva söka omedelbar läkarvård för patienten.

"Svaret är verkligen dramatiskt, och det kan vara lite oroande," sa Fallieras Healthline. "Dessa patienter kommer att ha gått från sullen och svara, inom några sekunder kommer ögonen öppna och luta framåt. "

Även om Evzio kräver ett recept, bestämmer vem som ska ordinera det att det ska utarbetas, sa Fallieras. "Det borde vara för familjemedlemmar, rumskamrater, andra missbrukare att använda på sina vänner och andra. "

Annons

Men vem som helst administrerar Evzio måste vara redo för vad som är nästa. "Många är hooked, och det är som att kasta dem till omedelbar återkallelse", sa Fallieras. "De kan få kämpande. De är mycket obekväma och smärta, men det sparar sitt liv. "

Mediciner för fibromyalgi smärtlindring

AnnonserAdvertisement

Zohydro ER Approval" Nästan brottslig "

Fallieras pryder inte ord när det gäller att prata om varför landet behöver en enhet som Evzio. Han sade att en rörelse på 1990-talet för att överväga smärta "det femte vitala tecknet" ledde till över-receptet av opiatmedicin.

"Vi har en sådan opiatepidemi. Så många unga människor dör därav, säger Fallerias. "Antalet ökar exponentiellt. "

Han kallade FDA godkännande av Zohydro ER" nästan brottslig "och säger" vi har redan effektiva [smärta] mediciner. "

Annons

Fallieras sa att väldigt få individer kunde använda en så kraftfull medicinering. Att det är tillgängligt och bär sådan potential för missbruk om det faller i fela händer är "absurt", sa han.

Han kallade Vicodin ett "gateway drug" och sa att sådana smärtstillande medel aldrig borde ha planerats som läkemedel i klass 3. Han tror att det är en av många faktorer som har lett så många amerikaner ner till smärtstillande missbruk.

Annons Annonsering

Ryggsmerta? Sju enkla lösningar »

En ny behandling för alkoholister, för

Fallieras fungerar också som läkare för Start Fresh Recovery, ett program som använder en" kusin "av naloxon som kallas naltrexon för att behandla alkoholister. Även om naltrexon har godkänts av FDA i många år, var det endast tillgängligt i pillerform och måste tas dagligen.

Genom samarbete med ett företag som heter BioCorRx, ger Fallieras naltrexon till patienter i plåsterform. Även om det är en opiatantagonist, har det också visat sig vara effektivt vid behandling av alkoholister, sa Fallieras.

Programmet, som presenterades tidigare i år på tv-programmet The Doctors, innehåller intensiv coaching. Fallieras anser att patienterna har en bättre chans att lyckas under social terapi om de har ett läkemedel som underlättar fysiska uttag i en längre tid.

Alkoholismens kända ansikter »